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這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個(gè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)這些文件進(jìn)行審核，必要時(shí)可請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。開發(fā)和配置階段，一般企業(yè)基本上已經(jīng)無法進(jìn)行監(jiān)管，因此在供應(yīng)商審計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)著重考量，對(duì)于供應(yīng)商質(zhì)量管理體系不健全的，應(yīng)當(dāng)列為高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)。在確...

驗(yàn)證總計(jì)劃內(nèi)容 PIC/S對(duì)于GMP驗(yàn)證咨詢服務(wù)文件中驗(yàn)證總計(jì)劃應(yīng)包含內(nèi)容該如何做出具體的指導(dǎo)，指出一個(gè)驗(yàn)證主計(jì)劃應(yīng)包含以下幾方面的資料: 1簡(jiǎn)介：公司的驗(yàn)證方針，驗(yàn)證項(xiàng)目所包含操作的概述，地點(diǎn)和時(shí)間安排（包括先后順序）； 2如下驗(yàn)證活動(dòng)...

CSV歷史 從技術(shù)的角度來說，上個(gè)世紀(jì)早期的所謂的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)其實(shí)就是一堆二極管、三極管、集成電路堆砌而成的硬件，往往被認(rèn)定為設(shè)備，而早期的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（軟件）所做到**就是為了降低高昂的硬件成本，在一定程度上模擬硬件設(shè)備。但是隨著軟件技術(shù)的飛速...