根據食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》,規(guī)定了三類器械經營企業(yè)應建立計算機系統(tǒng)管理系統(tǒng),,千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范--第四章第四十二條。 系統(tǒng)具有網絡信息安全和數據備份的功能,記錄真實可靠。 1、通過身份...
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續(xù)符合要求。 醫(yī)療器械經營企業(yè)對其辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。醫(yī)療器械...
產品主要特性: 1.安全靈活的醫(yī)療器械管理醫(yī)療器械信息分為基本信息、器械分類、價格信息、輔助信息,包括批次、批號、有效期、生產日期等。同時提供聯網國家藥監(jiān)醫(yī)療器械數據庫,方便醫(yī)療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管...
批次碼應用 啟用批次碼:菜單:系統(tǒng)設置中GSP相關設置:使用批次碼管理 規(guī)則設置:菜單:基本信息->批次碼管理:批次碼生成規(guī)則設置(支持普通批次碼和器械標識碼規(guī)則),批次碼打印設置 掃批次碼:所有單據表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼...
醫(yī)療器械軟件在注冊后,通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求,導致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現,還是走許可事項變更流程呢?注冊君根據現行的注冊法規(guī)及審評要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對于確認...
產品主要特性: 1.安全靈活的醫(yī)療器械管理醫(yī)療器械信息分為基本信息、器械分類、價格信息、輔助信息,包括批次、批號、有效期、生產日期等。同時提供聯網國家藥監(jiān)醫(yī)療器械數據庫,方便醫(yī)療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管...
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續(xù)符合要求。 醫(yī)療器械經營企業(yè)對其辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。醫(yī)療器械...
醫(yī)療器械經營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的,應當及時變更備案。 《醫(yī)療器械經營許可證》遺失的,醫(yī)療器械經營企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之...
應用價值 安全靈活的藥品管理 藥品信息分為基本信息、價格信息、輔助信息以及新增驗收四部分,包括批次、批號、有效期、生產日期等,方便用戶靈活快速完成相關業(yè)務 豐富多樣的GSP報表 系統(tǒng)提供包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施...
首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...
《千方百劑醫(yī)療器械軟件》軟件提供了多種業(yè)務單據,用于處理日常的進、銷、存、收付款以及費用報銷等業(yè)務,并將這些業(yè)務所產生的變化自動進行賬務處理。案例中所例舉的業(yè)務只是基本業(yè)務,其他業(yè)務單據的處理方式詳見功能模塊。根據案例發(fā)生的情況現進行業(yè)務處理:1.筆業(yè)務:20...
當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護記錄時,因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時,便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置,從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨...
醫(yī)療器械軟件在注冊后,通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求,導致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現,還是走許可事項變更流程呢?注冊君根據現行的注冊法規(guī)及審評要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對于確認...
醫(yī)療器械經營企業(yè)應當按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續(xù)符合要求。 醫(yī)療器械經營企業(yè)對其辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。醫(yī)療器械...
做為企業(yè)應用軟件,其菜單布局和管理控制,往往都有一些習慣。不管是ERP軟件,還是CRM軟件,大家都有一些約定俗成的東西,掌握這些,能夠方便我們快速地尋找功能控制,引導我們快速了解軟件有沒有相關功能,能否實現我們需要的應用 1、所有操作員都必須遵守的控...
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(修訂)產生的影響:目前不明,等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產生的影響:減少器械中間流通環(huán)節(jié),部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫(yī)院)。。 耗材集采(4+7)產...
千方百劑醫(yī)療器械專業(yè)版符合醫(yī)療器械經營質量監(jiān)管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業(yè)版全部功能,額外增加以下功能:上下游業(yè)務協作,支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購貨者系統(tǒng)間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業(yè)務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽(含條碼...
千方百劑系列軟件的設計思想:千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經營管理軟件。管理領域方面:一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產品,適用于藥品、器械銷售企業(yè)進行批發(fā)及零售...
《千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)-醫(yī)療器械版》是針對醫(yī)療器械企業(yè)經營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件,為經營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司,以及經營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經營體外診斷試劑的批發(fā)公司、售賣隱形眼鏡的眼鏡店、或兼營器械與藥品的單體藥店、零售連鎖企業(yè),提供有針...
《千方百劑醫(yī)療器械軟件》安裝完成后,就可以進行信息及業(yè)務的錄入工作了,為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程,我們簡單歸納如下,希望能幫助你更好地理解軟件應用。 建立賬套→基礎準備(錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統(tǒng)設置)→業(yè)務錄入→報表查詢→...
從事醫(yī)療器械經營,應當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的...
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對醫(yī)療器械企業(yè)經營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件,為經營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司,以及經營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經營體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對性的企業(yè)管理解決方案。結合新版醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范,集購銷存和...
從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè),使用千方百劑醫(yī)療器械軟件以后,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:(一)營業(yè)執(zhí)照復印件;(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說...
千方百劑系列軟件的設計思想:千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫(yī)療器械企業(yè)經營管理軟件。管理領域方面:一體化《千方百劑》是專門針對我國醫(yī)藥企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經營管理開發(fā)的醫(yī)藥軟件產品,適用于藥品、器械銷售企業(yè)進行批發(fā)及零售...
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(修訂)產生的影響:目前不明,等正式發(fā)布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產生的影響:減少器械中間流通環(huán)節(jié),部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫(yī)院)。。 耗材集采(4+7)產...
醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快,連續(xù)多年產值保持兩位數增長。伴隨著2009年新醫(yī)改,加大投入及醫(yī)保覆蓋程度進一步加大等因素,國內醫(yī)療行業(yè)(醫(yī)療設備+耗材+IVD)近年呈現出快速增長態(tài)勢。雖然行業(yè)有著較好的發(fā)展前景,但是隨著2014年醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的正...
首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...
軟件系統(tǒng),必須要進行常規(guī)維護,以保證數據安全和效率 1、數據備份。這是必須的操作。一方面,請在系統(tǒng)配置里定義好自動備份的周期進行自動備份,或者利用系統(tǒng)維護下的數據備份功能進行手動備份。另一方面,是非常重要的,就是定期轉移備份好的數據,以備異常情況使用...
首營信息新增控制中,當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改. 簽字權限: 采購負責人:“采購業(yè)務員簽字權限” 采購部負責人:“采購經理簽字權限” ...
醫(yī)療器械軟件在注冊后,通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求,導致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現,還是走許可事項變更流程呢?注冊君根據現行的注冊法規(guī)及審評要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對于確認...