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使用稱(chēng)量室要注意：基本安全事項(xiàng)：本設(shè)備是室內(nèi)使用型的，請(qǐng)不要在室外使用。請(qǐng)選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu)，安裝部位的平面要求平整。※本設(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝，否則會(huì)造成箱體變形等故障。禁止用于下列場(chǎng)所：低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力，嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。（另有防爆型）設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到客戶(hù)的生產(chǎn)需求，保證設(shè)備運(yùn)行可以達(dá)到24小時(shí)，但是不能連續(xù)滿(mǎn)負(fù)荷使用。禁止用水沖洗，以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對(duì)人身傷害。可以用酒精，不銹鋼清潔劑對(duì)設(shè)備本身進(jìn)行定期清潔。稱(chēng)量室經(jīng)過(guò)測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。蘇州無(wú)菌負(fù)壓稱(chēng)量室性...

負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備．室內(nèi)空氣經(jīng)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)。稱(chēng)量室日常保養(yǎng)內(nèi)容：（1）清潔擦拭機(jī)器前，須先關(guān)閉電源，以確保人機(jī)的安全。（2）用干凈的抹布擦拭稱(chēng)量室工作臺(tái)面及外表面。（3）每次工作完畢后，均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次表面擦拭，目視檢查設(shè)備表面整潔、清潔。（4）調(diào)節(jié)排風(fēng)量：稱(chēng)量室有10%的風(fēng)量需要排到室外，可通過(guò)面板上的旋鈕調(diào)...

稱(chēng)量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車(chē)間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。稱(chēng)量室應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以確保精確度和準(zhǔn)確性。杭州藥廠稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)稱(chēng)量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)...

稱(chēng)量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點(diǎn);1,多樣化過(guò)濾功能段：初級(jí)過(guò)濾段,高效過(guò)濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等功能段組成.2,多種過(guò)濾形式：纖維濾除，物理吸附，化學(xué)分解等；3,多種密封方式，機(jī)械密封，液曹密封，液曹密封可完全消除過(guò)濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負(fù)壓操作區(qū)域：可有效阻止生產(chǎn)或生物操作過(guò)程產(chǎn)生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式：循環(huán)氣流，單向氣流，當(dāng)操作過(guò)程中使用有機(jī)溶契或有有害煙霧產(chǎn)生時(shí)，需要采用單向氣流模式.6,多種過(guò)濾器安裝及更換方式：針對(duì)高毒性應(yīng)用場(chǎng)合，為保護(hù)維護(hù)人員安全，避免有害物質(zhì)傷害過(guò)濾器更換人員，可采取袋出過(guò)濾器更換方式.7,防爆，防腐型號(hào)可用于多種復(fù)雜工況.8,操作區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的熱...

稱(chēng)量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱(chēng)量室稱(chēng)量，但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱(chēng)量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場(chǎng)”的程序執(zhí)行，也可以同時(shí)稱(chēng)量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，提高效率?；钚蕴糠Q(chēng)量與普通物料稱(chēng)量可以都在層流下操作，但是考慮到活性炭難以清潔，建議單獨(dú)設(shè)置活性炭稱(chēng)量臺(tái)。負(fù)壓和除塵裝置一定要有，除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應(yīng)采用有除塵功能、單向流的稱(chēng)量設(shè)施，而不是捕塵設(shè)備。稱(chēng)量室內(nèi)必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控和驗(yàn)證。重慶多人位負(fù)壓稱(chēng)量室特點(diǎn)使用稱(chēng)量室要注意：基本安全事項(xiàng)：本設(shè)備是室內(nèi)使用型的，請(qǐng)不要在室外使用。請(qǐng)選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu)，安裝...

稱(chēng)量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車(chē)間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱(chēng)量室應(yīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，應(yīng)有控制粉塵的措施，稱(chēng)量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱(chēng)量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業(yè)，也都很自覺(jué)地設(shè)置專(zhuān)門(mén)稱(chēng)量室。存在較大的問(wèn)題應(yīng)該是層流的風(fēng)速，是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置，我覺(jué)得完全不需要，因?yàn)楸旧矸Q(chēng)量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。稱(chēng)量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟，避免誤差和不必要的干擾。深圳密閉式稱(chēng)量室稱(chēng)量室正確使用方法：壓差表，顯示的是高效過(guò)濾器前后的壓差，當(dāng)數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時(shí)，表明高效過(guò)濾器需要更換。變頻器面板，顯示當(dāng)前...

稱(chēng)量室正確使用方法：壓差表，顯示的是高效過(guò)濾器前后的壓差，當(dāng)數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時(shí)，表明高效過(guò)濾器需要更換。變頻器面板，顯示當(dāng)前運(yùn)行風(fēng)機(jī)進(jìn)線電源的頻率，可以根據(jù)風(fēng)速要求旋轉(zhuǎn)變位器調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量。因風(fēng)機(jī)外接有啟動(dòng)/停止按鈕，面板中FWD鍵（正相輸出鍵），REV/JOG（逆相輸出鍵）,STOP/RESET（停機(jī)、故障復(fù)位鍵），無(wú)效不可用。日光燈按鈕：控制日光燈的開(kāi)啟與關(guān)閉。電源按鈕：帶指示燈，當(dāng)接通電源按鈕按下時(shí)指示燈亮。?應(yīng)急按鈕，控制設(shè)備總電源的開(kāi)通與關(guān)閉。Ⅱ、維護(hù)與清潔更換中效在進(jìn)行任何維護(hù)維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開(kāi)。工具：十字螺絲刀、扳手等。稱(chēng)量室應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)程序來(lái)保持高質(zhì)量和準(zhǔn)確性...

稱(chēng)量室工藝無(wú)特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房?jī)?nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過(guò)程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱(chēng)量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來(lái)布置要有利于生產(chǎn)管理。稱(chēng)量室是制備高純度粉末和溶液的必備場(chǎng)所。在稱(chēng)量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。青島稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址稱(chēng)量室選購(gòu)稱(chēng)量室時(shí)需要考慮稱(chēng)量間的大小、操作人數(shù)、稱(chēng)量藥品的，稱(chēng)量室內(nèi)部是...

來(lái)到負(fù)壓稱(chēng)量設(shè)施處，查看中效、高效壓差指針指零，校驗(yàn)合格證書(shū)在有效期內(nèi)，打開(kāi)設(shè)施，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍，壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間，員工正在清理鈦棒，清洗時(shí)查看鈦棒完整性無(wú)異常。稱(chēng)量室來(lái)到稀配間，看到正在循環(huán)灌裝的藥液，查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定，中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)，詢(xún)問(wèn)員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況，沒(méi)有多少變化。來(lái)到濾芯清洗間，看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中，并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。稱(chēng)量室的墻壁和地面應(yīng)該耐腐蝕，并且易于清潔和消毒。鄭州移動(dòng)式負(fù)壓稱(chēng)量室功能稱(chēng)量室設(shè)置在倉(cāng)庫(kù)還是在生產(chǎn)潔凈車(chē)間內(nèi)，稱(chēng)量室均可設(shè)置在庫(kù)房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包...

稱(chēng)量室過(guò)程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。稱(chēng)量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間時(shí)，要先更衣。青島藥廠負(fù)壓稱(chēng)量室品牌稱(chēng)量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車(chē)間和制劑車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析，結(jié)合電梯的使用...

稱(chēng)量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱(chēng)量室也叫做稱(chēng)量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱(chēng)量罩也叫稱(chēng)量室，是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。稱(chēng)量室的地面應(yīng)該均勻、光滑和耐腐蝕。深圳稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址負(fù)壓稱(chēng)量室在使用的時(shí)候，要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型，如果在室內(nèi)使用負(fù)壓稱(chēng)量室，首先要選擇好可以承受住稱(chēng)量室的地面，在選...

稱(chēng)量室的工作原理：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式，操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾，在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到潔凈度要求，之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi)，大部分（85%-90%）通過(guò)均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，小部分（10%-15%）風(fēng)量則通過(guò)設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備，從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個(gè)相對(duì)微負(fù)壓操作環(huán)境，保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動(dòng)的狀態(tài)。稱(chēng)量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。青島固體制劑負(fù)壓稱(chēng)量室利弊稱(chēng)量室振動(dòng)太大，建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)，避免驗(yàn)證不通過(guò)或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱(chēng)量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱(chēng)量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)...

負(fù)f壓稱(chēng)量室：負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的特種專(zhuān)門(mén)用工作室，它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外的功效，避免操作人員吸入所操作的物質(zhì)塵埃，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的專(zhuān)門(mén)用凈化設(shè)備。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱(chēng)量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護(hù)工作人員的健康。蘇州固定式負(fù)壓稱(chēng)量室特點(diǎn)稱(chēng)量室的一些結(jié)構(gòu)優(yōu)點(diǎn);1,多樣化過(guò)濾功能段：初級(jí)過(guò)濾段,高效過(guò)濾段,活性炭吸附段,化學(xué)作用等...

稱(chēng)量室是非無(wú)菌制劑，那稱(chēng)量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱(chēng)量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱(chēng)量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí)，也要保證稱(chēng)量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱(chēng)量的物料帶來(lái)影響，所以稱(chēng)量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱(chēng)量過(guò)程中，盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求，分段集取餾份，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，稱(chēng)量各段餾份。稱(chēng)量前用你剪的稱(chēng)量紙測(cè)試一下天平的穩(wěn)定性，記下紙的重量，然后拿掉紙，天平如果回零，那證明可以開(kāi)始稱(chēng)。稱(chēng)量室是用于稱(chēng)量、包裝和標(biāo)記不同物質(zhì)的房間。東莞多人位負(fù)壓稱(chēng)量室供應(yīng)負(fù)f壓稱(chēng)量室：負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的特種專(zhuān)門(mén)用工作室，它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃...

負(fù)壓稱(chēng)量室采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾，以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上...

稱(chēng)量室密閉、正壓運(yùn)行的無(wú)菌配制系統(tǒng)，混合罐和無(wú)菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴(yán)格界定無(wú)菌分界點(diǎn)，必須以除菌級(jí)過(guò)濾器劃分而不是減菌級(jí)過(guò)濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿(mǎn)足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等），又可防止對(duì)配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨(dú)的單向傳遞窗（間）傳到配制區(qū)的洗滌間進(jìn)行清洗，清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū)，使用前應(yīng)在A級(jí)層流下保存。稱(chēng)量室必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證。小型負(fù)壓稱(chēng)量室廠商負(fù)f壓稱(chēng)量室：負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的特種專(zhuān)門(mén)用工作室，它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外的功效，避免操...

稱(chēng)量室車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過(guò)不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)，C級(jí)潔凈區(qū);進(jìn)出車(chē)間的物流一般有以下幾條：瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計(jì)好輸液車(chē)間的關(guān)鍵，輸液包裝容器不同其生產(chǎn)工藝不同，導(dǎo)致其生產(chǎn)設(shè)備亦不同。即使是同一包裝容器的輸液，其生產(chǎn)線也有不同的選擇，如玻璃瓶裝輸液的洗瓶工序有分粗洗、精洗的滾筒式洗瓶機(jī)和集粗、精洗于一體的廂式洗瓶機(jī)。稱(chēng)量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。重慶稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)使用稱(chēng)量室要注意：運(yùn)行安全事項(xiàng)：禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類(lèi)開(kāi)關(guān)，以免因頻繁動(dòng)作而損壞控制器件。...

稱(chēng)量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。稱(chēng)量室應(yīng)該經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)證，以確保精度和信心。重慶不銹鋼負(fù)壓稱(chēng)量室哪里買(mǎi)潔凈棚與負(fù)壓稱(chēng)量室的特點(diǎn)和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗)：在設(shè)備中進(jìn)行粉...

物料稱(chēng)量應(yīng)在有A級(jí)層流保護(hù)的負(fù)壓稱(chēng)量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級(jí)層流的保護(hù)下，同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱(chēng)量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過(guò)濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對(duì)配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類(lèi)的產(chǎn)品，配制間應(yīng)設(shè)計(jì)單獨(dú)的退出通道，以防止物料粉塵對(duì)潔凈更衣間造成交叉污染。稱(chēng)量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。北京藥業(yè)稱(chēng)量室排名稱(chēng)量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏...

稱(chēng)量室拆卸和更換HEPA/ULPA過(guò)濾器：警告！在進(jìn)行任何維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開(kāi)。工具要求：十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時(shí)只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（內(nèi)部是強(qiáng)磁機(jī)構(gòu)，裝的時(shí)候要對(duì)準(zhǔn)方向）步驟2.松開(kāi)過(guò)濾器固定壓塊，拆下液槽高效過(guò)濾器。步驟3.此時(shí)可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風(fēng)過(guò)濾器，松開(kāi)過(guò)濾器固定壓塊，拆下高效過(guò)濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過(guò)濾器放置在過(guò)濾器框架上，然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過(guò)濾器之前，認(rèn)真檢視新過(guò)濾器以查看有無(wú)損壞或瑕疵。稱(chēng)量室需要設(shè)有足夠的照明和通風(fēng)系統(tǒng)，以確保操作人員的健康和安全。北京自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)...

稱(chēng)量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要先更衣，不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置，各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中，潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料，物料經(jīng)過(guò)外清處理，進(jìn)行濃配、稀配；另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過(guò)外清處理后，進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干，兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過(guò)滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查，之后外包，完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。稱(chēng)量室內(nèi)部應(yīng)保持安靜，并禁止任何不必要的移動(dòng)和干擾。成都制藥行業(yè)稱(chēng)量室密碼稱(chēng)量室可以通過(guò)周期性地對(duì)地漏密封的消毒液滅菌效能驗(yàn)證來(lái)證實(shí)其有一般在無(wú)生...

負(fù)壓稱(chēng)量室水平流向送風(fēng)方式，保證每層擱架上的物品受到潔凈氣流的保護(hù)中，有效避免物品的污染。利用好可變風(fēng)量送風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，合理輕觸型開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)風(fēng)速高低六檔進(jìn)行調(diào)節(jié)，運(yùn)行可靠，低耗節(jié)能。市電和逆變電池可交替使用，靈活方便，安全可靠。在客戶(hù)選配壓差計(jì)時(shí)，實(shí)時(shí)顯示高效過(guò)濾器兩端壓差，而且可選配PAO接口，進(jìn)行高效過(guò)濾器DOP檢漏驗(yàn)證，滿(mǎn)足新版GMP規(guī)范要求。稱(chēng)量室觸摸屏可以方便,有效地監(jiān)控操作區(qū)域內(nèi)的氣流速度。稱(chēng)量室以模塊方式包裝，運(yùn)輸，并在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)安裝，調(diào)試，驗(yàn)證.稱(chēng)量室應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以確保精確度和準(zhǔn)確性。固體制劑負(fù)壓稱(chēng)量室臺(tái)稱(chēng)量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過(guò)濾器及F8板式中效過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)，操作區(qū)正面...

稱(chēng)量室過(guò)程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)，規(guī)程上的，技術(shù)和組織層面）和監(jiān)測(cè)措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。稱(chēng)量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。北京百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室批發(fā)價(jià)稱(chēng)量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn)；合成車(chē)間D級(jí)區(qū)的稱(chēng)量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；...

負(fù)壓稱(chēng)量室水平流向送風(fēng)方式，保證每層擱架上的物品受到潔凈氣流的保護(hù)中，有效避免物品的污染。利用好可變風(fēng)量送風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，合理輕觸型開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)風(fēng)速高低六檔進(jìn)行調(diào)節(jié)，運(yùn)行可靠，低耗節(jié)能。市電和逆變電池可交替使用，靈活方便，安全可靠。在客戶(hù)選配壓差計(jì)時(shí)，實(shí)時(shí)顯示高效過(guò)濾器兩端壓差，而且可選配PAO接口，進(jìn)行高效過(guò)濾器DOP檢漏驗(yàn)證，滿(mǎn)足新版GMP規(guī)范要求。稱(chēng)量室觸摸屏可以方便,有效地監(jiān)控操作區(qū)域內(nèi)的氣流速度。稱(chēng)量室以模塊方式包裝，運(yùn)輸，并在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)安裝，調(diào)試，驗(yàn)證.稱(chēng)量室設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。石家莊藥業(yè)稱(chēng)量室體積無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車(chē)間...

稱(chēng)量室正確使用方法：壓差表，顯示的是高效過(guò)濾器前后的壓差，當(dāng)數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時(shí)，表明高效過(guò)濾器需要更換。變頻器面板，顯示當(dāng)前運(yùn)行風(fēng)機(jī)進(jìn)線電源的頻率，可以根據(jù)風(fēng)速要求旋轉(zhuǎn)變位器調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量。因風(fēng)機(jī)外接有啟動(dòng)/停止按鈕，面板中FWD鍵（正相輸出鍵），REV/JOG（逆相輸出鍵）,STOP/RESET（停機(jī)、故障復(fù)位鍵），無(wú)效不可用。日光燈按鈕：控制日光燈的開(kāi)啟與關(guān)閉。電源按鈕：帶指示燈，當(dāng)接通電源按鈕按下時(shí)指示燈亮。?應(yīng)急按鈕，控制設(shè)備總電源的開(kāi)通與關(guān)閉。Ⅱ、維護(hù)與清潔更換中效在進(jìn)行任何維護(hù)維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開(kāi)。工具：十字螺絲刀、扳手等。稱(chēng)量室必須具備精密度和準(zhǔn)確性，以確保結(jié)果的...

使用稱(chēng)量室要注意：運(yùn)行安全事項(xiàng)：禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類(lèi)開(kāi)關(guān)，以免因頻繁動(dòng)作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏?xí)r,動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品，以免影響進(jìn)風(fēng)量。當(dāng)本設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)首先停止運(yùn)行并切斷電源，再通知專(zhuān)業(yè)人員檢修，也可與艾爾泰克聯(lián)系。當(dāng)需要更換照明燈管時(shí)，請(qǐng)先切斷電源，待燈管冷卻后進(jìn)行更換作業(yè)。檢修通道和回風(fēng)通道為一體設(shè)計(jì)，操作人員可通過(guò)此通道更換過(guò)濾器，同時(shí)也可以檢修風(fēng)機(jī)（必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)），高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。稱(chēng)量室供給一種垂直單向氣流。天平稱(chēng)量室聯(lián)系商...

負(fù)壓稱(chēng)量罩結(jié)構(gòu)說(shuō)明:負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。負(fù)壓稱(chēng)量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱(chēng)量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過(guò)高效過(guò)濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區(qū)外，內(nèi)形成負(fù)壓。稱(chēng)量室...

稱(chēng)量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷，塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料，按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。稱(chēng)量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。鄭州固定式負(fù)壓稱(chēng)量室體積稱(chēng)量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染；液體稱(chēng)量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負(fù)壓稱(chēng)量技術(shù)，使稱(chēng)量區(qū)域的始終...

稱(chēng)量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量間工作原理示意：采用初、中、高效三級(jí)過(guò)濾，在操作區(qū)域成百級(jí)層流，大部分潔凈空氣在稱(chēng)量操作區(qū)域循環(huán)，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱(chēng)量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域，從而在稱(chēng)量操作區(qū)域形成負(fù)壓，防止粉塵外泄，保護(hù)人員及周邊環(huán)境安全。稱(chēng)量室必須進(jìn)行...

負(fù)壓稱(chēng)量室在使用的時(shí)候，要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型，如果在室內(nèi)使用負(fù)壓稱(chēng)量室，首先要選擇好可以承受住稱(chēng)量室的地面，在選擇安裝的位置確認(rèn)要平整。稱(chēng)量室在安裝的時(shí)候不能傾斜，一旦發(fā)生傾斜對(duì)于箱體形態(tài)會(huì)有影響，容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高，或者比較低，有油霧的，化學(xué)腐蝕物質(zhì)比較多等，這些環(huán)境不能使用稱(chēng)量室。在稱(chēng)量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱(chēng)量室在使用時(shí)間上不能一直連續(xù)不間斷的使用，長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)對(duì)稱(chēng)量室產(chǎn)生危害。在清洗的時(shí)候不能將使用清水，如果用水清洗會(huì)對(duì)設(shè)備或者人員造成傷害。要用專(zhuān)業(yè)的清洗液，對(duì)稱(chēng)量室要定期維護(hù)保養(yǎng)。稱(chēng)量室是一種常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備。成都移動(dòng)...