為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導性標準,以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探...
離心機自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進展主要體現(xiàn)在離心設備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺式離心機基本屬于低速、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術(shù)特點,其結(jié)構(gòu)主要由電機驅(qū)動系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當廣泛的應用范圍,成為科研實驗室優(yōu)先機型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。而沉降是相對的,有條件的,要受到外力才能運動。徐匯區(qū)比較好...
2012 年,受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響,離心機所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,離心機產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項目數(shù)量驟減,就連一向堅挺的**項目也不如往年,以往頻頻中標的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標。其次,...
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預冷。3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須...
另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進入離心機陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進入,使得離心機市場競爭更加精彩紛呈!從區(qū)域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場下滑后,2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢,華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升,華中市場保持穩(wěn)步增長,經(jīng)歷幾年高增長之后,本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是,由于基數(shù)相對較低,離心機產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。Fr≤3...
工業(yè)用離心機按結(jié)構(gòu)和分離要求,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,稱為轉(zhuǎn)鼓,通常由電動機驅(qū)動。懸浮液(或乳濁液)加入轉(zhuǎn)鼓后,被迅速帶動與轉(zhuǎn)鼓同速旋轉(zhuǎn),在離心力作用下各組分分離,并分別排出。通常,轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速越高,分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力,作用在過濾介質(zhì)上,使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,從而實現(xiàn)液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,實現(xiàn)液-固(或液-液)分離。過濾離心機和沉降離心機,主要依靠加...
離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性??蓞⒖肌峨x心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產(chǎn)的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機的**技術(shù)。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類),再加上必要的離心管、管套...
選擇離心分離機須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性,以及分離的要求等進行綜合分析,滿足對濾渣(沉渣)含濕量和濾液(分離液)澄清度的要求,初步選擇采用哪一類離心分離機。然后按處理量和對操作的自動化要求,確定離心機的類型和規(guī)格,***經(jīng)實際試驗驗證。通常,對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液,可選用過濾離心機;對于懸浮液中顆粒細小或可壓縮變形的,則宜選用沉降離心機;對于懸浮液含固體量低、顆粒微小和對液體澄清度要求高時,應選用分離機。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。浦東新區(qū)定制離心機專賣店從 GMP 的貫徹情...
(3)結(jié)構(gòu)設計方面:設備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術(shù)的應用。驗證是對制藥設備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經(jīng)過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制...
調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性,在調(diào)試時應注意:(1) 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數(shù)為3,但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據(jù)操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場的強度...
為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤,更多的貢獻在于讓業(yè)界進一步了解了離心機產(chǎn)品神秘面紗的背后。其三,更加關(guān)注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領(lǐng)域的滲透,細分市場競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經(jīng)濟節(jié)能的小型化離心機產(chǎn)品,由于小型化離心機產(chǎn)品制冷量與螺桿機相重疊,對螺桿機產(chǎn)品市場形成一定的沖擊,其市場認可度在逐步提升。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。徐匯區(qū)便捷式離心機供應商家006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本...
鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求,以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu),設備驗證已成為制藥企業(yè)在設備購置或投用前進行的例行工作,并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段。...
(3)結(jié)構(gòu)設計方面:設備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術(shù)的應用。驗證是對制藥設備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經(jīng)過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制...
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節(jié)假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉(zhuǎn)動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉(zhuǎn)期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuǎn)飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。通常每臺設備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右,無異常情況即可工作。普陀區(qū)整套離心機商家離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的...
制動單元的應用離心機為大慣性負載,采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài),當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降,由于負載慣性離心機此時轉(zhuǎn)速變化不大,造成電機實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速,電機處于發(fā)電制動狀態(tài),由變頻器的主回路知道,此時電機側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上,這時變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護,甚至會損壞變頻器,為此,必須加裝制動組件,當制動單元控...
制動單元的應用離心機為大慣性負載,采用變頻器控制時都要求增加制動單元才能滿足要求,這樣不僅為用戶節(jié)省了安裝空間,同時更節(jié)省了成本。由電機的運行特性知道當電機的實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速時電機運行在發(fā)電機狀態(tài),當離心機開始停機時變頻器的輸出頻率開始按減速時間下降,由于負載慣性離心機此時轉(zhuǎn)速變化不大,造成電機實際轉(zhuǎn)速高于同步轉(zhuǎn)速,電機處于發(fā)電制動狀態(tài),由變頻器的主回路知道,此時電機側(cè)反饋回的能量將通過逆變回路的續(xù)流二極管D1-D6反饋到直流回路的濾波電容C1、C2上,這時變頻器的母線電壓Ud會升高(即泵升電壓),過高的泵升電壓將使變頻器出現(xiàn)過壓保護,甚至會損壞變頻器,為此,必須加裝制動組件,當制動單元控...
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預冷。3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須...
轉(zhuǎn)鼓離心機運轉(zhuǎn)前應先切斷電源并先松開離心機剎車,可以手試轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓,看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右)。通常每臺設備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右,無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作,容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉(zhuǎn),以免影響機器使用壽命。機器開動后,若有異常情況必須停車檢查,必要時需予以拆洗修理。分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒,增大了沉降工作面。奉賢區(qū)定制離心機推薦貨源另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日...
分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機械為離心機,其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業(yè)為適應藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發(fā)了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側(cè)過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機...
按照 GMP 思路,我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過驗證加以證實,離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。物料...
守則一. 離心機在預冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因為一旦誤啟動,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。通常每臺設備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右,無異常情況即可工作。閔行區(qū)整套離心機按需...
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值,分離因數(shù)越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數(shù)一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數(shù)可高達62000,分析用超速分離機的分離因數(shù)比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉(zhuǎn)的圓筒,稱為轉(zhuǎn)鼓,通常由電動機驅(qū)動。金山區(qū)定制離心機商家(5)相關(guān)公用工程方面:設備不...
為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。Fr=3500~50000...
離心機的型號、種類繁多,價格比較貴,選購時應根據(jù)工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,是細胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經(jīng)濟能力:當機型確定后就應考慮生產(chǎn)廠家及價格,價格和產(chǎn)品的性能是同步的。(4) 其他細節(jié):如離心操作是否簡便,維修是否方便,設計是否已過時,易損件供應是否方便等問題。Fr=3500~50000,這種離心機的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長度較長。青浦區(qū)常規(guī)離心機五星服務按分離因素Fr值分可將離心...
離心機的型號、種類繁多,價格比較貴,選購時應根據(jù)工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,是細胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經(jīng)濟能力:當機型確定后就應考慮生產(chǎn)廠家及價格,價格和產(chǎn)品的性能是同步的。(4) 其他細節(jié):如離心操作是否簡便,維修是否方便,設計是否已過時,易損件供應是否方便等問題。嚴禁機器超速運轉(zhuǎn),以免影響機器使用壽命。寶山區(qū)比較好的離心機推薦貨源制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA ...
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。徐匯區(qū)直銷離心機按需定制過濾離心...
其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機。2、連續(xù)式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式:1、刮刀卸料離心機工序間接,操作自動。2、活塞推料離心機工序半連續(xù),操作自動。3、螺旋卸料離心機工序連續(xù),操作自動。4、離心力卸料離心機工序連續(xù),操作自動。5、振動卸料離心機工序連續(xù),操作自動。6、顛動卸料離心機工序連續(xù),操作自動。按工藝用途可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。以往離心機產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平。長寧區(qū)本地離...
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預冷。3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須...
006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設備或儀器應付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則如今,隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。金山區(qū)比較好的離心機專賣店此外,物質(zhì)在介質(zhì)中沉降...
離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉(zhuǎn)頭價格相當昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應有離心機允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。上海比較好的離心機...