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固體試劑一般裝在帶膠木塞的廣口瓶中，液體試劑則盛在細(xì)口瓶中（或滴瓶中），見(jiàn)光易分解的試劑（如硝酸銀）應(yīng)裝在棕色瓶中，每一種試劑都貼有標(biāo)簽以表明試劑的名稱(chēng)、濃度、純度。（實(shí)驗(yàn)室分裝時(shí)，固體只標(biāo)明試劑名稱(chēng)，液體還須注名明濃度）。固體粉末試劑可用潔凈的牛角勺取用。要...

尿酸是所有血液抗氧化劑中濃度比較高的，人血清中總抗氧化能力的一半是由它貢獻(xiàn)的。尿酸的抗氧化活性很復(fù)雜，它不能與一些氧化劑比如超氧化物反應(yīng)，但能對(duì)過(guò)氧亞硝基陰離子（peroxynitrite）、過(guò)氧化物和次氯酸起到抗氧化作用?？箟难峥箟难峄蚍Q(chēng)維生素C是植物和...

體外診斷試劑(IVD)分類(lèi)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低可分為三類(lèi)，根據(jù)管理分類(lèi)可分為體外生物診斷和醫(yī)療器械管理。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類(lèi)、二類(lèi)、一類(lèi)產(chǎn)品 [1]。（一）第三類(lèi)產(chǎn)品：1．與致病***原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；2．與...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過(guò)程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程控制：在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測(cè)，確保其符合...

市場(chǎng)挑戰(zhàn)與機(jī)遇盡管體外診斷試劑市場(chǎng)前景廣闊，但也面臨一些挑戰(zhàn)。如不同國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管要求復(fù)雜多變，增加了市場(chǎng)準(zhǔn)入難度；部分國(guó)家的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策對(duì)IVD試劑的支持不足，影響了市場(chǎng)推廣；技術(shù)更新?lián)Q代快，企業(yè)需要不斷投入研發(fā)以跟上技術(shù)進(jìn)步的步伐。然而，隨著個(gè)性化醫(yī)療的...

體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在體外對(duì)人體樣本（如血液、尿液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑在我國(guó)被依次分為第三類(lèi)、第二類(lèi)和***類(lèi)產(chǎn)品。第三類(lèi)產(chǎn)品：通常包括與致病***原...

高純?cè)噭榛瘜W(xué)試劑的一種分類(lèi)名稱(chēng)。高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于，例如針對(duì)色譜使用的色譜純?cè)噭?、針?duì)光譜使用的光譜純?cè)噭?。此外，電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭?。但是高純?cè)噭┩ǔ２皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫念I(lǐng)域，如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等，高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...

①具有優(yōu)良的抗氧化效果；②本身及分解產(chǎn)物都無(wú)毒無(wú)害；③穩(wěn)定性好，與食品可以共存，對(duì)食品的感官性質(zhì)（包括色、香、味等）無(wú)影響；④使用方便，價(jià)格便宜 [1]。（1）抗氧化劑按來(lái)源可分為人工合成抗氧化劑（如BHA、BHT、PG等）和天然抗氧化劑（如茶多酚、植酸等）。...

抗氧化劑是一類(lèi)十分重要的防腐劑，不同于由細(xì)菌和***造成的食品變質(zhì)，冰凍或冷藏食物仍然能被相對(duì)較快的氧化。這些有抗氧化作用的防腐劑包括天然的維生素C和維生素和人工合成的沒(méi)食子酸丙酯、TBHQ、BHT和丁基羥基茴香醚。不飽和脂肪酸是最常見(jiàn)的易被氧化的分子；氧化會(huì)...

體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、***監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。以下是對(duì)體外診...

二、用途體外診斷試劑的種類(lèi)繁多，包括但不限于以下幾類(lèi)：臨床生化試劑：用于檢測(cè)血液中的各種生化指標(biāo)，如血糖、血脂、肝功能等。免疫診斷試劑：用于檢測(cè)人體內(nèi)的抗體、抗原等免疫反應(yīng)產(chǎn)物，如驗(yàn)孕試紙、乙肝兩對(duì)半等。微生物培養(yǎng)及鑒定試劑：用于培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)，幫助醫(yī)生...

抗氧化劑是一類(lèi)十分重要的防腐劑，不同于由細(xì)菌和***造成的食品變質(zhì)，冰凍或冷藏食物仍然能被相對(duì)較快的氧化。這些有抗氧化作用的防腐劑包括天然的維生素C和維生素和人工合成的沒(méi)食子酸丙酯、TBHQ、BHT和丁基羥基茴香醚。不飽和脂肪酸是最常見(jiàn)的易被氧化的分子；氧化會(huì)...

其他一些抗氧化劑無(wú)需通過(guò)食物中獲取而是能夠由人體自身合成。比如泛醇（ubiquinol，coenzyme Q）很難從腸道吸收獲得而是由人體通過(guò)甲羥戊酸途徑合成產(chǎn)生。另一個(gè)例子是通過(guò)氨基酸在人體內(nèi)合成的谷胱甘肽，因?yàn)楣入赘孰谋蝗梭w吸收前會(huì)在腸道中全部水解成游離的...

尿酸是血液中濃度比較高的抗氧劑。尿酸是嘌呤代謝的中間產(chǎn)物，由黃嘌呤通過(guò)黃嘌呤氧化酶氧化產(chǎn)生，是一種有抗氧化性的氧嘌呤（oxypurine）。在大部分陸地動(dòng)物體內(nèi)，尿酸氧化酶可催化尿酸進(jìn)一步氧化成尿囊素,但人和一些高級(jí)靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的尿酸氧化酶基因不發(fā)揮作用，所以尿...

體育鍛煉在體育鍛煉時(shí)，氧氣的消耗量會(huì)比平時(shí)增加超過(guò)10倍。耗氧量的增大會(huì)產(chǎn)生更多的氧化產(chǎn)物造成運(yùn)動(dòng)中和運(yùn)動(dòng)后的肌肉疲勞。劇烈運(yùn)動(dòng)后特別是在運(yùn)動(dòng)后的24小時(shí)內(nèi)的遲發(fā)性肌肉痛也和氧化應(yīng)激有關(guān)，在運(yùn)動(dòng)后的2至7天中免疫系統(tǒng)會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中的出現(xiàn)的損傷進(jìn)行修復(fù)從而使身體...

超氧化物歧化酶，過(guò)氧化氫酶和過(guò)氧化還原酶超氧化物歧化酶是一類(lèi)與催化超氧化物陰離子分解產(chǎn)生氧氣和過(guò)氧化氫密切相關(guān)的酶。過(guò)氧化氫酶是一種以鐵或錳為輔助因子、可催化過(guò)氧化氫分解成水和氧氣的酶。它們存在于大多數(shù)真核生物細(xì)胞的過(guò)氧化物酶體中。過(guò)氧化還原酶（Peroxir...

本來(lái)抗氧化劑一詞特指那類(lèi)可以防止氧氣消耗的化學(xué)物質(zhì)。在19世紀(jì)末至20世紀(jì)初，***研究集中在重要的工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程對(duì)抗氧化劑的使用上，比如防止金屬腐蝕、橡膠的硫化、由燃料聚合導(dǎo)致的內(nèi)燃機(jī)積垢等。生物學(xué)對(duì)抗氧劑的研究早期集中在是如何使用抗氧化劑來(lái)避免不飽和脂肪酸氧...

菠菜其含有的大量β胡蘿卜素和鐵，能提供人體豐富營(yíng)養(yǎng)。菠菜中的大量抗氧化劑，既能***大腦功能，又可增強(qiáng)青春活力，有助于防止大腦的老化，防治老年癡呆。山楂所含有的黃酮類(lèi)物質(zhì)和維生素C、胡蘿卜素等能阻斷并減少自由基的生成，增強(qiáng)機(jī)體的***，還有防衰老、***的作用...

四、體外診斷試劑的市場(chǎng)現(xiàn)狀隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們健康意識(shí)的提高，體外診斷試劑市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)。根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示，全球體外診斷市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)持續(xù)擴(kuò)大，尤其是在分子診斷和免疫診斷領(lǐng)域。市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素人口老齡化：老年人群體對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求增加。疾病...

硫氧還蛋白和谷胱氨肽系統(tǒng)硫氧還蛋白（Thioredoxin）體系包括12千道爾頓的硫氧還蛋白和與之相伴的硫氧還蛋白還原酶。谷胱甘肽體系包括谷胱甘肽、谷胱甘肽還原酶、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶和谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶。這個(gè)抗氧化酶體系存在于植物、動(dòng)物和微生物中。氧化應(yīng)激被認(rèn)...

在歐洲，比較大的單一市場(chǎng)是德國(guó)，2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷(xiāo)售額為29億美元，其他歐盟國(guó)家的IVD市場(chǎng)規(guī)模見(jiàn)下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)**。每次**，都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階，其商業(yè)...

10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。（三）***類(lèi)產(chǎn)品：1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等。體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初，家電產(chǎn)業(yè)...

體外診斷試劑(IVD)分類(lèi)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低可分為三類(lèi)，根據(jù)管理分類(lèi)可分為體外生物診斷和醫(yī)療器械管理。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類(lèi)、二類(lèi)、一類(lèi)產(chǎn)品 [1]。（一）第三類(lèi)產(chǎn)品：1．與致病***原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；2．與...

高純?cè)噭榛瘜W(xué)試劑的一種分類(lèi)名稱(chēng)。高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于，例如針對(duì)色譜使用的色譜純?cè)噭?、針?duì)光譜使用的光譜純?cè)噭?。此外，電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭?。但是高純?cè)噭┩ǔ２皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫念I(lǐng)域，如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等，高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...

***類(lèi)產(chǎn)品：主要包括微生物培養(yǎng)基和樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液等。這些試劑的風(fēng)險(xiǎn)比較低，但仍需保證質(zhì)量和安全性。三、市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)隨著全球人口老齡化加劇、慢性疾病和傳染病的流行，以及對(duì)早期診斷和個(gè)性化醫(yī)療的需求增加，體外診斷試劑市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng)。市...

1. 臨床診斷用于各種疾病的篩查和確診，如***性疾病、**、代謝性疾病等。2. 公共衛(wèi)生在**監(jiān)測(cè)、傳染病控制等方面發(fā)揮重要作用。3. 研究領(lǐng)域在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域，體外診斷試劑是不可或缺的工具。七、體外診斷試劑的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)1. 法規(guī)各國(guó)對(duì)體外診斷...

國(guó)家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng) [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類(lèi)、第二類(lèi)、**...

競(jìng)爭(zhēng)加?。菏袌?chǎng)參與者增多，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，企業(yè)需不斷創(chuàng)新以保持競(jìng)爭(zhēng)力。五、體外診斷試劑的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)智能化和自動(dòng)化隨著人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷試劑的檢測(cè)過(guò)程將更加智能化和自動(dòng)化，提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。個(gè)性化醫(yī)療基于基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的研究，體外診斷...

2. 按照檢測(cè)方法分類(lèi)免疫學(xué)試劑：基于抗原-抗體反應(yīng)的檢測(cè)方法，如酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）。分子生物學(xué)試劑：基于DNA、RNA等分子的檢測(cè)方法，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）。生化試劑：用于檢測(cè)生物樣本中的化學(xué)成分，如血糖、膽固醇等。微生物學(xué)試劑：用于檢測(cè)病原...

（3）化學(xué)純（CP），又稱(chēng)三級(jí)試劑，≥ 99.5%，純度與分析純相差較大，適用于工礦、學(xué)校一般分析工作。使用藍(lán)色（深藍(lán)色）標(biāo)簽。（4）實(shí)驗(yàn)試劑（LR：Laboratory reagent），又稱(chēng)四級(jí)試劑。除了上述四個(gè)級(jí)別外，市場(chǎng)上尚有：基準(zhǔn)試劑（PT：Prim...