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一、定義與概述體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents，IVD）是指用于對人體樣本（如血液、組織、尿液等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。這些試劑可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診...

本來抗氧化劑一詞特指那類可以防止氧氣消耗的化學(xué)物質(zhì)。在19世紀(jì)末至20世紀(jì)初，***研究集中在重要的工業(yè)生產(chǎn)過程對抗氧化劑的使用上，比如防止金屬腐蝕、橡膠的硫化、由燃料聚合導(dǎo)致的內(nèi)燃機(jī)積垢等。生物學(xué)對抗氧劑的研究早期集中在是如何使用抗氧化劑來避免不飽和脂肪酸氧...

尿酸是血液中濃度比較高的抗氧劑。尿酸是嘌呤代謝的中間產(chǎn)物，由黃嘌呤通過黃嘌呤氧化酶氧化產(chǎn)生，是一種有抗氧化性的氧嘌呤（oxypurine）。在大部分陸地動物體內(nèi)，尿酸氧化酶可催化尿酸進(jìn)一步氧化成尿囊素,但人和一些高級靈長類動物的尿酸氧化酶基因不發(fā)揮作用，所以尿...

胡蘿卜胡蘿卜不僅能夠增強(qiáng)人體***，有***作用，它更含有豐富的胡蘿卜素，胡蘿卜素可以***致人衰老的單線態(tài)氧和自由基，減緩人體衰老的過程，防止皮膚老化。黃豆含有異黃酮，是一種天然抗氧化劑，同時具有弱雌性***作用。常喝豆?jié){可以明顯減弱婦女更年期癥狀，而且還有...

體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在體外對人體樣本（如血液、尿液、組織等）進(jìn)行檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體外診斷試劑在我國被依次分為第三類、第二類和***類產(chǎn)品。第三類產(chǎn)品：通常包括與致病***原...

高純試劑為化學(xué)試劑的一種分類名稱。高純試劑通常應(yīng)用于，例如針對色譜使用的色譜純試劑、針對光譜使用的光譜純試劑。此外，電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領(lǐng)域，如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等，高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...

①具有優(yōu)良的抗氧化效果；②本身及分解產(chǎn)物都無毒無害；③穩(wěn)定性好，與食品可以共存，對食品的感官性質(zhì)（包括色、香、味等）無影響；④使用方便，價格便宜 [1]。（1）抗氧化劑按來源可分為人工合成抗氧化劑（如BHA、BHT、PG等）和天然抗氧化劑（如茶多酚、植酸等）。...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測：如血常...

維生素E維生素E是由生育酚和生育三烯酚構(gòu)成的8種相關(guān)化合物的統(tǒng)稱，它們是一類具有抗氧化功能的脂溶性維生素。在這類化合物中，由于人體優(yōu)先吸收和代謝α-生育酚，所以α-生育酚的生物利用度比較大，也是已經(jīng)被研究的**多的。據(jù)稱α-生育酚是**重要的脂溶性抗氧化劑。它...

國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營活動 [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、**...

高純試劑為化學(xué)試劑的一種分類名稱。高純試劑通常應(yīng)用于，例如針對色譜使用的色譜純試劑、針對光譜使用的光譜純試劑。此外，電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純試劑。但是高純試劑通常不使用在分析純試劑使用的領(lǐng)域，如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等，高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)是α-生育酚而非水溶性抗氧化劑起到有效保護(hù)缺少谷胱甘肽過氧化物酶4（GPX4）的細(xì)胞避免其死亡的作用，而GPX4是已知的***一種能有效減少生物膜中過氧化脂質(zhì)的酶，這一研究發(fā)現(xiàn)與α-生育酚的細(xì)胞膜抗氧化作用是一致。但是還尚不清楚其他的幾種維生素E在...

即時檢測與遠(yuǎn)程醫(yī)療即時檢測（POCT）技術(shù)的快速發(fā)展將使得檢測更加便捷和快速，并有望在未來成為主流的檢測方式之一。同時，隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)的不斷成熟和普及，患者可以在家中或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，并將檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)傳輸給專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行診斷和***建議。這將有助于提...

四、選購與使用注意事項選購注意事項：查看經(jīng)營者資質(zhì)：要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。查看產(chǎn)品資質(zhì)：醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械注冊證》（或備案憑證）、《醫(yī)療器...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測：如血常...

體育鍛煉在體育鍛煉時，氧氣的消耗量會比平時增加超過10倍。耗氧量的增大會產(chǎn)生更多的氧化產(chǎn)物造成運動中和運動后的肌肉疲勞。劇烈運動后特別是在運動后的24小時內(nèi)的遲發(fā)性肌肉痛也和氧化應(yīng)激有關(guān)，在運動后的2至7天中免疫系統(tǒng)會對運動過程中的出現(xiàn)的損傷進(jìn)行修復(fù)從而使身體...

在歐洲，比較大的單一市場是德國，2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元，其他歐盟國家的IVD市場規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過20多年的發(fā)展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)**。每次**，都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個新臺階，其商業(yè)...

①具有優(yōu)良的抗氧化效果；②本身及分解產(chǎn)物都無毒無害；③穩(wěn)定性好，與食品可以共存，對食品的感官性質(zhì)（包括色、香、味等）無影響；④使用方便，價格便宜 [1]。（1）抗氧化劑按來源可分為人工合成抗氧化劑（如BHA、BHT、PG等）和天然抗氧化劑（如茶多酚、植酸等）。...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測：如血常...

四、體外診斷試劑的市場現(xiàn)狀隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們健康意識的提高，體外診斷試劑市場正在快速增長。根據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示，全球體外診斷市場預(yù)計將在未來幾年內(nèi)持續(xù)擴(kuò)大，尤其是在分子診斷和免疫診斷領(lǐng)域。市場驅(qū)動因素人口老齡化：老年人群體對醫(yī)療服務(wù)的需求增加。疾病...

中國市場：據(jù)統(tǒng)計，2023年我國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模為1407.9億元，其中分子診斷試劑規(guī)模為280.9億元，免疫診斷試劑規(guī)模為447.3億元，生化診斷試劑規(guī)模為247.2億元，其他診斷試劑規(guī)模為432.5億元。發(fā)展趨勢：IVD試劑市場正從傳統(tǒng)的集中化實驗...

谷胱甘肽和輔酶Q10主要存在于細(xì)胞中，而其他抗氧化劑比如尿酸它們的分布更為***（詳見下表）。一些抗氧化劑由于既有抗氧化作用也是重要的病原體和致病因子所以只存在于某些特定機(jī)體組織中。一些化合物通過與過渡金屬配位螯合來阻止金屬在細(xì)胞中催化自由基的產(chǎn)生，從而起到抗...

體育鍛煉在體育鍛煉時，氧氣的消耗量會比平時增加超過10倍。耗氧量的增大會產(chǎn)生更多的氧化產(chǎn)物造成運動中和運動后的肌肉疲勞。劇烈運動后特別是在運動后的24小時內(nèi)的遲發(fā)性肌肉痛也和氧化應(yīng)激有關(guān)，在運動后的2至7天中免疫系統(tǒng)會對運動過程中的出現(xiàn)的損傷進(jìn)行修復(fù)從而使身體...

人體新陳代謝產(chǎn)生能量的過程中需要消耗氧氣生成活性氧物種。這個過程中，電子傳遞鏈的幾個步驟能產(chǎn)生副產(chǎn)物超氧化物陰離子。特別重要的是復(fù)合物III中的輔酶Q在被還原的過程中會變成了高活性的自由基中間體（Q·）。這種不穩(wěn)定的中間體會發(fā)生電子的“泄漏”（丟失電子），“泄...

中國體外診斷試劑市場規(guī)模（右側(cè)）中國體外診斷試劑市場規(guī)模中國占世界人口五分之一，體外診斷行業(yè)占全球占比*約7.8%；人均費用偏低：中國體外診斷產(chǎn)品年使用量人均2.75美元，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家25-30美元人均使用量；檢驗費用占醫(yī)院收入占比偏低：國外臨床實踐來看，檢...

流式細(xì)胞術(shù)通過激光束對細(xì)胞進(jìn)行分析，結(jié)合熒光標(biāo)記物，可以快速分析細(xì)胞的特征，如細(xì)胞大小、形狀和表面標(biāo)志物。三、體外診斷試劑的應(yīng)用領(lǐng)域體外診斷試劑在多個領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，包括：臨床醫(yī)學(xué)用于疾病的早期診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估，如糖尿病、心血管疾病、**等。公共衛(wèi)生...

國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營活動 [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、**...

1. 主成分主成分是試劑的**成分，通常是用于檢測的抗原、抗體、酶或探針等。2. 緩沖液緩沖液用于維持試劑的pH值和離子強(qiáng)度，以確保檢測的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。3. 添加劑添加劑可以增強(qiáng)試劑的性能，如穩(wěn)定劑、保護(hù)劑等。4. 試劑盒試劑盒是將多種試劑組合在一起，方便用...

膳食中一些其他成分作為促氧化劑可調(diào)節(jié)體內(nèi)抗氧化劑水平。它們通過消耗抗氧劑比如某些抗氧化酶來降低體內(nèi)抗氧化劑濃度，以此途徑避免因抗氧化劑濃度過高所引起的氧化應(yīng)激。這些化合物比如異硫氰酸酯和姜黃素，可能也是一種可用以阻斷正常細(xì)胞變?yōu)?細(xì)胞甚至殺滅已有*細(xì)胞的藥物預(yù)...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測：如血常...