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配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設(shè)備，更配套VHPS滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)（生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等），搭載自主研發(fā)的過(guò)氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀（模擬滅菌環(huán)境測(cè)試D值），為客戶提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例...

人機(jī)工程學(xué)——泰林生物隔離器的用戶關(guān)懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設(shè)計(jì)原點(diǎn)，通過(guò)優(yōu)化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無(wú)反光）、高度調(diào)節(jié)（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務(wù)，可根據(jù)客戶身高、操作習(xí)慣調(diào)整手套口位置...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無(wú)菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充，與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過(guò)PE袋與封口夾設(shè)計(jì)，在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，用于驗(yàn)證滅菌過(guò)程的效力。其關(guān)鍵是通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后微生物的存活情況，評(píng)估滅菌設(shè)備或工藝是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（...

過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...

HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理：水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...

2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細(xì)胞治療需符合GMP要求，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計(jì)，集成環(huán)境...

為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和在滅菌效果驗(yàn)證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異：不同的微生物對(duì)滅菌因子（如高溫、化學(xué)消毒劑等）的耐受性不同。生物指示劑通常選用對(duì)滅菌因子具有較強(qiáng)抵抗力的特定微生物（如...

泰林 DC200系列 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面，它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法，能實(shí)現(xiàn)對(duì)...

為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和在滅菌效果驗(yàn)證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異：不同的微生物對(duì)滅菌因子（如高溫、化學(xué)消毒劑等）的耐受性不同。生物指示劑通常選用對(duì)滅菌因子具有較強(qiáng)抵抗力的特定微生物（如...

生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 2020版《中國(guó)藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí)，應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么，生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？ 相關(guān)...

泰林DC200總有機(jī)碳（TOC）分析儀，該設(shè)備設(shè)計(jì)用于檢測(cè)和分析水樣中低濃度的總有機(jī)碳含量，在半導(dǎo)體和制藥領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值，其關(guān)鍵價(jià)值在于通過(guò)高精度監(jiān)測(cè)，保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過(guò)紫外氧化技術(shù)與高精度電導(dǎo)池檢測(cè)器的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)小分子有機(jī)物的完全轉(zhuǎn)化，...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗(yàn)證及滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...

毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對(duì)毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié)，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對(duì)接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構(gòu)建全流...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測(cè)各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測(cè)。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過(guò)攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過(guò)...

過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...

生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分組 陽(yáng)性對(duì)照組：未滅菌的生物指示劑（驗(yàn)證芽孢活性）。 陰性對(duì)照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測(cè)試組：不同滅菌時(shí)間梯度（如2/4/6/8分鐘）測(cè)定D值。 生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn)通過(guò)量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗(yàn)證提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)...

泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，在保障操作可視化的同時(shí)，兼具美觀性與清潔維...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，用于驗(yàn)證滅菌過(guò)程的效力。其關(guān)鍵是通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后微生物的存活情況，評(píng)估滅菌設(shè)備或工藝是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（...

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過(guò)程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí)，可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)，避免不合格水質(zhì)流入...

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí)，恰當(dāng)選用生物指示劑，對(duì)提高驗(yàn)證效率、保證驗(yàn)證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時(shí)，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測(cè)場(chǎng)景，以六大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無(wú)催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法，無(wú)需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過(guò)紫外燈直接分解有機(jī)物為 CO?，簡(jiǎn)化流程的同時(shí)避免耗材消耗與...

可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機(jī)碳的濃度；也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測(cè)。DI1500作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理。水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過(guò)延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器...

為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和在滅菌效果驗(yàn)證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異：不同的微生物對(duì)滅菌因子（如高溫、化學(xué)消毒劑等）的耐受性不同。生物指示劑通常選用對(duì)滅菌因子具有較強(qiáng)抵抗力的特定微生物（如...

泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳（TOC）分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測(cè)需求，可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測(cè)、制藥行業(yè)清潔度驗(yàn)證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測(cè)等場(chǎng)景，為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過(guò)硫...

過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑 4片（支）與相關(guān)物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風(fēng)15min以上，后續(xù)操作如下：特別提醒：不可將指示劑進(jìn)行紫外照射，否則會(huì)造成計(jì)數(shù)結(jié)果偏低...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計(jì)算，115℃，30min滅菌條件...

細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)需求，泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器，集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能，提供全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無(wú)菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...