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醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-10-15

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合上海醫(yī)療協(xié)會(huì)認(rèn)證的軟件,有關(guān)醫(yī)療器械的知識(shí)介紹一下

醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理 醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式

    醫(yī)療器械軟件在注冊(cè)后,通常會(huì)由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求,導(dǎo)致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過(guò)質(zhì)量管理體系控制來(lái)實(shí)現(xiàn),還是走許可事項(xiàng)變更流程呢?注冊(cè)君根據(jù)現(xiàn)行的注冊(cè)法規(guī)及審評(píng)要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對(duì)于確認(rèn)的變更需求,應(yīng)首先進(jìn)行變更的風(fēng)險(xiǎn)分析,凡是影響到醫(yī)療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言,軟件更新如影響到醫(yī)療器械的預(yù)期用途、使用環(huán)境或功能,即屬于重大軟件更新。包括:1.適應(yīng)型軟件更新:指軟件運(yùn)行平臺(tái)跨越互不兼容的計(jì)算平臺(tái)(包括硬件和軟件),如操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS,32位計(jì)算平臺(tái)變?yōu)?4位計(jì)算平臺(tái)、常規(guī)計(jì)算平臺(tái)變?yōu)橐苿?dòng)計(jì)算平臺(tái)等;2.完善型軟件更新:影響到用戶臨床決策(包括決策能力、決策結(jié)果、決策流程和用戶臨床行動(dòng)),或者影響到人員安全(包括患者、用戶和其他相關(guān)人員)3.其他軟件更新:軟件的安全性級(jí)別、體系結(jié)構(gòu)、用戶界面關(guān)系或物理拓?fù)浒l(fā)生改變。需要說(shuō)明的是:重大軟件更新的范圍會(huì)隨著認(rèn)知水平與技術(shù)能力的提高、不良事件與召回事件的分析進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。無(wú)錫符合藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件千方百劑醫(yī)療器械軟件可以管理UDI嗎?

千方百劑醫(yī)療器械軟件是專為醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)發(fā),符合新版GSP認(rèn)證對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求的銷售管理系統(tǒng)軟件。傲藍(lán)醫(yī)療器械銷售軟件,支持醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理、票據(jù)管理、賬務(wù)結(jié)算、報(bào)表分析、員工管理、客戶管理等功能,給醫(yī)療器械行業(yè)提供的軟件管理解決方案,提升效率。

經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)分析各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供詳盡的營(yíng)業(yè)報(bào)告,讓您對(duì)商品進(jìn)、銷、存及利潤(rùn)等財(cái)務(wù)狀況了如指掌豐富的產(chǎn)品利潤(rùn)報(bào)表、產(chǎn)品銷售排行、供應(yīng)商對(duì)賬等報(bào)表,協(xié)助企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)分析

千方百劑醫(yī)療器械軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管全部要求,合計(jì)360多項(xiàng)功能覆蓋企業(yè)版全部功能,額外增加以下功能:支持單品單碼管理,產(chǎn)品規(guī)格自動(dòng)生成支持產(chǎn)品掃碼出入庫(kù)(支持UDI掃碼)批量產(chǎn)品采購(gòu)、批量客戶訂單、批量銷售出庫(kù)、批量銷后退回驗(yàn)收入庫(kù)轉(zhuǎn)銷售出庫(kù)、移庫(kù)轉(zhuǎn)銷售出庫(kù)客戶訂單轉(zhuǎn)采購(gòu)訂單自定義顯示列、自定義打印單據(jù)、自定義審核流程、自定義排序批號(hào)鎖定、批號(hào)錯(cuò)誤信息修正業(yè)務(wù)單據(jù)批量審核、批量打印上下游業(yè)務(wù)協(xié)作,支持您企業(yè)和上游供貨者、下游購(gòu)貨者系統(tǒng)間數(shù)據(jù)互相自動(dòng)推送。銷售發(fā)票管理,支持主單、明細(xì)靈活開(kāi)票自定義打印模板管理,支持驗(yàn)收、出庫(kù)、移庫(kù)、流通標(biāo)簽等各類單據(jù)模板的設(shè)置醫(yī)療器械軟件怎么使用?

系統(tǒng)對(duì)[采購(gòu)管理]、[進(jìn)貨退貨](méi)、[銷售管理]、[銷售退貨](méi)、[配送出庫(kù)]、[配送退貨](méi)、[商品代銷]等各個(gè)模塊分別采用質(zhì)量管理系統(tǒng)設(shè)置。擴(kuò)展性:通過(guò)任我行自主的研發(fā)平臺(tái),系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶自身的需要,自由擴(kuò)展。一方面信息字段自定義,二方面報(bào)表自定義字段和公式,三方面報(bào)表自由組織統(tǒng)計(jì)分析。通過(guò)各種預(yù)留的通道,能夠快速擴(kuò)展出用戶需要的應(yīng)用。性:你想要控制的,我們都能夠幫你控制到。通過(guò)基本信息字段化、報(bào)表字段的權(quán)限約束,讓你的每一信息都能夠身在控制體系,約束。醫(yī)療器械軟件什么牌子好?醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式

千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)視頻有嗎?醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式

千方百劑醫(yī)療器械版是針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理而開(kāi)發(fā)的專業(yè)軟件,適合中小型醫(yī)療器械流通企業(yè),提供有針對(duì)性的企業(yè)管理方案。結(jié)合國(guó)家GSP規(guī)范,集采購(gòu)、銷售、庫(kù)存、財(cái)務(wù)管理和GSP于一體,在解決企業(yè)管理問(wèn)題的同時(shí),也為器械監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù),一舉兩得,共同為器械安全做出貢獻(xiàn)。目前,千方百劑醫(yī)療器械版已經(jīng)成功應(yīng)用于國(guó)內(nèi)上萬(wàn)家醫(yī)療器械企業(yè),在器械行業(yè)享有良好的口碑。適用范圍:中小型醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)(特別是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè))醫(yī)療器械管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式

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