目前,化妝品原料過敏性檢測主要依賴動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和人體斑貼試驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法:如局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA),通過檢測小鼠耳部淋巴結(jié)中增殖的淋巴細(xì)胞數(shù)量評(píng)估致敏性,靈敏度達(dá)80%以上,且減少動(dòng)物痛苦。細(xì)胞實(shí)驗(yàn):基于角質(zhì)形成細(xì)胞或樹突狀細(xì)胞的體外模型,如KeratinoSens?和h-CLAT試驗(yàn),通過檢測細(xì)胞因子分泌或表面標(biāo)志物變化預(yù)測致敏潛力。人體斑貼試驗(yàn):將原料封閉貼敷于受試者背部皮膚,48小時(shí)后觀察反應(yīng),是驗(yàn)證原料安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但耗時(shí)長、成本高。此外,新興的組學(xué)技術(shù)(如轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué))正逐步應(yīng)用于致敏機(jī)制研究,為精細(xì)檢測提供新思路。斑馬魚的胚胎發(fā)育過程透明,可以清晰觀察到各種細(xì)胞和組織的變化,這對(duì)于研究美白化妝品的效果非常有幫助。頭發(fā)防脫發(fā)功效評(píng)價(jià)
隨著科技的進(jìn)步和消費(fèi)者需求的多樣化,個(gè)性化化妝品研發(fā)成為行業(yè)發(fā)展的新趨勢。通過基因測序、皮膚檢測等高科技手段,研發(fā)人員能夠更準(zhǔn)確地了解消費(fèi)者的膚質(zhì)、膚色和肌膚需求,從而為其量身定制專屬的化妝品。這種個(gè)性化定制不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的配方上,還體現(xiàn)在產(chǎn)品的包裝和外觀上。例如,一些品牌推出了可打印消費(fèi)者名字的包裝、根據(jù)膚色定制的粉底液等。個(gè)性化化妝品的研發(fā),不僅滿足了消費(fèi)者對(duì)獨(dú)特性和專屬感的追求,也推動(dòng)了化妝品行業(yè)向更加精細(xì)、高效的方向發(fā)展?;瘖y品新原料毒理測試美白化妝品人體功效測試的發(fā)展對(duì)于美白化妝品行業(yè)具有重要意義。
斑馬魚黑色素調(diào)控機(jī)制與人類高度保守,使其成為美白功效評(píng)價(jià)的“可視化工具”。實(shí)驗(yàn)通過向受精后24小時(shí)斑馬魚胚胎施加受試物,利用顯微成像技術(shù)定量分析體表黑色素含量變化。例如,某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%,且效果與濃度呈劑量依賴關(guān)系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路,通過圖像分析軟件(如ImageJ)實(shí)現(xiàn)高通量篩選。相較于人體實(shí)驗(yàn),斑馬魚模型可將檢測周期從28天縮短至72小時(shí),成本降低70%。目前,歐詩漫、華熙生物等企業(yè)已建立斑馬魚美白功效評(píng)價(jià)平臺(tái),并參與制定T/HPCIA 005-2022標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導(dǎo)致結(jié)果與人體差異,需結(jié)合3D皮膚模型驗(yàn)證。
化妝品及其原材料的安全性和功效性評(píng)價(jià)是保障化妝品質(zhì)量和消費(fèi)者權(quán)益的重要前提,也是對(duì)其功效進(jìn)行有效宣稱的科學(xué)手段?;瘖y品功效評(píng)價(jià)是指通過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、人體測評(píng)等實(shí)驗(yàn)方法對(duì)化妝品或其原材料進(jìn)行多維度檢測,并對(duì)其功效提出合理、科學(xué)解釋的過程。1959年,英國科學(xué)家RUSSELL和BURCH較早提出了3R理念,即減少(減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù))、優(yōu)化(對(duì)必須使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程和動(dòng)物福利)、代替(低級(jí)動(dòng)物替代高級(jí)動(dòng)物、使用無知覺實(shí)驗(yàn)材料替代)的概念,并在當(dāng)年出版的《人道實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》一書中發(fā)表了這一概念[1][2]。2013年,歐盟多面禁止開展化妝品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并禁止銷售任何在動(dòng)物身上進(jìn)行安全測試的化妝品,包括化妝品原材料內(nèi)。隨著3R理念的不斷發(fā)展和歐盟動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令的頒布,化妝品及其原材料功效評(píng)價(jià)的體外替代模型及方法得以飛速發(fā)展。通過觀察斑馬魚的細(xì)胞和組織變化,為產(chǎn)品的改進(jìn)和創(chuàng)新提供指導(dǎo)。
環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學(xué)與功效護(hù)膚”,并做了《多維生物技術(shù)平臺(tái)在抗shuai產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新中的應(yīng)用》的主題分享。報(bào)告中,周總圍繞“2D細(xì)胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創(chuàng)新服務(wù)體系抗shuai老功效評(píng)價(jià)整合策略,詳細(xì)解讀了環(huán)特多維度抗shuai老創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,并以詳實(shí)的案例實(shí)踐闡述了創(chuàng)新技術(shù)如何賦能科技營銷,驅(qū)動(dòng)美麗產(chǎn)業(yè)新質(zhì)力的發(fā)展。周總指出,當(dāng)前全球抗shuai市場潛力巨大,數(shù)據(jù)顯示,2024年全球抗shuai老市場規(guī)模預(yù)計(jì)將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分,是眾多化妝品品牌打造產(chǎn)品壁壘的關(guān)鍵,而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持,也日益成為抗老市場的營銷風(fēng)口。斑馬魚產(chǎn)卵后,將受精卵收集并進(jìn)行培養(yǎng)。頭發(fā)防脫發(fā)功效評(píng)價(jià)
美白化妝品人體功效測試的發(fā)展可以推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。頭發(fā)防脫發(fā)功效評(píng)價(jià)
化妝品原料完整版安全評(píng)估是保障化妝品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》,自2024年5月1日起,化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,普通化妝品需提交完整版安全評(píng)估報(bào)告,涵蓋產(chǎn)品理化穩(wěn)定性、微生物學(xué)評(píng)估等新增內(nèi)容。這一政策旨在通過系統(tǒng)化評(píng)估,識(shí)別原料中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)(如重金屬、亞硝胺、二噁烷等),確保產(chǎn)品全生命周期的安全性。例如,汞、鉛、砷等重金屬的限值被嚴(yán)格規(guī)定為1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg,而含有乙氧基結(jié)構(gòu)的原料需檢測二噁烷殘留量,避免長期使用導(dǎo)致健康隱患。完整版安評(píng)的推行,不僅推動(dòng)了行業(yè)技術(shù)規(guī)范升級(jí),也增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品安全性的信任。頭發(fā)防脫發(fā)功效評(píng)價(jià)