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電子監(jiān)管碼是中國(guó)機(jī)關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標(biāo)識(shí)。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼,即“一件一碼”,好像商品的身份證,簡(jiǎn)稱監(jiān)管碼?,F(xiàn)實(shí)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益【目的】依靠覆蓋全國(guó)的國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)平成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理【功能】(1)從生產(chǎn)出廠,流通,運(yùn)輸,儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。(2)實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況,遇有問(wèn)題時(shí)可以迅速追溯和召回企業(yè)準(zhǔn)確登記其。(3)信息預(yù)警(4)終端移動(dòng)執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過(guò)移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng),如通過(guò)上網(wǎng),或通過(guò)手機(jī)便利地在現(xiàn)場(chǎng)適時(shí)稽查?!緫?yīng)用范圍】部分藥品自2010年4月起實(shí)施執(zhí)行。 電子監(jiān)管碼重啟 藥品追溯回歸?衡水防偽電子監(jiān)管碼
生產(chǎn)企業(yè)通常包含多條生產(chǎn)線,同一條生產(chǎn)線可能有多個(gè)工位,為有效管理現(xiàn)場(chǎng)作業(yè),對(duì)包裝數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)加以嚴(yán)格控制,需要對(duì)生產(chǎn)線及工位進(jìn)行編碼,各工位對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)采集及信息反饋即可依次加以控制和區(qū)分;作業(yè)過(guò)程中的不同人員,通過(guò)人員編碼,并賦予相應(yīng)的作業(yè)權(quán)限,使每位作業(yè)人員能夠按照分工各司其職。4、作業(yè)指令條碼標(biāo)簽現(xiàn)場(chǎng)包裝作業(yè)過(guò)程中,存在包裝正常數(shù)據(jù)采集及各種異常處理,作業(yè)人員需要在不同的系統(tǒng)功能間切換,為方便作業(yè),將功能指令制作成條碼,并粘貼在工作站方便的位置(具**置在項(xiàng)目過(guò)程中確定),當(dāng)需要執(zhí)行某系統(tǒng)功能時(shí),掃描切換即可。5、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)要求賦碼系統(tǒng)將包裝過(guò)程中收集的包裝監(jiān)管碼數(shù)據(jù)形成關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)后導(dǎo)出成規(guī)定格式文件,供流通、使用過(guò)程監(jiān)控使用。于是,實(shí)際的包裝必須與監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)一致,若生產(chǎn)過(guò)程中,因?yàn)槿藶榛蚱渌蛩貙?dǎo)致實(shí)際包裝的情況與賦碼系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)不一致(如二級(jí)包裝完成后,已經(jīng)裝箱的一級(jí)包裝被人為更換,但沒(méi)有作系統(tǒng)處理),在流通、使用的過(guò)程中將會(huì)發(fā)生較大問(wèn)題,而此問(wèn)題賦碼系統(tǒng)在生產(chǎn)過(guò)程中是難以發(fā)覺(jué)和管理的,必須通過(guò)管理制度、行政手段、績(jī)效考核等輔助管理,確保包裝與監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)的一致性。信陽(yáng)電子監(jiān)管碼系統(tǒng)藥品電子監(jiān)管碼和普通碼有什么不一樣?
現(xiàn)在隨意看一盒藥品的外包裝,盒外印有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的字樣和下面的一排條形碼,國(guó)內(nèi)藥品各級(jí)銷售包裝上必須加印(貼)的統(tǒng)一標(biāo)識(shí),通過(guò)這一條形碼,生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管者可以掌握藥品生產(chǎn)、流通的整個(gè)過(guò)程,而公眾可通過(guò)藥品電子監(jiān)管手機(jī)APP或電話、網(wǎng)站等方式,查詢手中的藥品真?zhèn)魏蛠?lái)源合法性。通過(guò)覆蓋生產(chǎn)、流通全過(guò)程、全品種的藥品電子監(jiān)管網(wǎng),食藥監(jiān)管部門執(zhí)法人員揭開(kāi)了這一黑色利益鏈。食藥監(jiān)管部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn),甘肅一些藥店和批發(fā)企業(yè)所銷售的阿卡波糖片,其電子監(jiān)管碼流向顯示的是天津醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查人員追蹤發(fā)現(xiàn),這些流向異常的阿卡波糖片均來(lái)自同一家批發(fā)企業(yè)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司。經(jīng)調(diào)查認(rèn)定:陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員馬某手中大量購(gòu)進(jìn)不明來(lái)源阿卡波糖片,并銷往陜西和甘肅等地的藥品批發(fā)和零售企業(yè)。
第四、看售后服務(wù)。每一款藥監(jiān)PDA產(chǎn)品均包含藥監(jiān)軟件和硬件兩部分。藥監(jiān)軟件由國(guó)家局授權(quán)的軟件企業(yè)按照國(guó)家局的相關(guān)政策和要求進(jìn)行開(kāi)發(fā),且開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)的接口測(cè)試,才能完成國(guó)家局的藥監(jiān)任務(wù)。因此,購(gòu)買設(shè)備的時(shí)候藥監(jiān)軟件作為產(chǎn)品的一部分,由國(guó)家局把關(guān),企業(yè)可放心選擇。并且軟件購(gòu)買lisence后甚至可以自行在機(jī)器里安裝,一般可以支持在線更新,在企業(yè)熟悉了產(chǎn)品的使用方法之后,產(chǎn)生的售后較少。而硬件的售后服務(wù)卻是我們不得不考慮的重要因素,因?yàn)樵賵?jiān)固耐用的硬件在經(jīng)歷了長(zhǎng)時(shí)間的使用之后,會(huì)有不同程度的消耗或磨損,或者操作人員的不正規(guī)使用、不小心摔壞、碰壞、損傷等,均需通過(guò)售后解決。所以選擇具有硬件廠家維修資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的維修隊(duì)伍、設(shè)備齊全、能夠快速響應(yīng)、能提供舒心靈活而周到的供應(yīng)商是尤為重要的。而藥監(jiān)網(wǎng)上獲得資質(zhì)的某些開(kāi)發(fā)商只是軟件企業(yè),硬件問(wèn)題需要返回原廠維修,維修周期**加長(zhǎng),所以硬件的售后另眾擔(dān)憂。所以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)選擇PDA供應(yīng)商的時(shí)候要認(rèn)真選擇,硬件比軟件更需要售后。食品電子監(jiān)管碼和藥品電子監(jiān)管碼分別是國(guó)家質(zhì)檢總局和國(guó)家食藥監(jiān)總局推行的兩套追溯碼。
電子監(jiān)管碼賦碼管理系統(tǒng)將條碼技術(shù)、工業(yè)控制終端、手持智能終端應(yīng)用到藥品包裝賦碼過(guò)程管理,準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)地采集每一級(jí)包裝的藥品電子監(jiān)管碼(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)碼”)、不同層次包裝的賦碼關(guān)聯(lián)信息等詳細(xì)數(shù)據(jù),嚴(yán)格監(jiān)管藥品賦碼過(guò)程,實(shí)現(xiàn)對(duì)每件藥品物流、信息流的準(zhǔn)確管理、跟蹤追溯。同時(shí),將賦碼系統(tǒng)擴(kuò)展應(yīng)用到藥品包裝后的入庫(kù)、出庫(kù)等倉(cāng)儲(chǔ)管理環(huán)節(jié),并對(duì)接“碼上放心”追溯平臺(tái),便于消費(fèi)者實(shí)現(xiàn)藥品信息的查詢、防偽、防竄、追溯。廣州慧翼智能科技有限公司20位藥品電子監(jiān)管碼分別代表什么意思?鄭州電子監(jiān)管碼供應(yīng)
把電子監(jiān)管碼里面的條碼,底下的數(shù)字,直接通過(guò)上中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進(jìn)去進(jìn)行查詢。衡水防偽電子監(jiān)管碼
常用賦碼方式解析1.常用賦碼方式目前市場(chǎng)上用于藥品電子監(jiān)管碼賦碼的方式主要有兩種:一種是貼標(biāo)方式,一種是在包裝上直接賦碼。貼標(biāo)方式:方式是將電子監(jiān)管碼打印在不干膠上,做成不干膠標(biāo)簽,再貼到包裝盒上,貼標(biāo)環(huán)節(jié)有的是在包裝印刷企業(yè)完成,有的是在藥品生產(chǎn)企業(yè)完成。采用的貼標(biāo)方式也有兩種:一種是人工貼標(biāo),一種是機(jī)器貼標(biāo)。貼標(biāo)方式流程圖見(jiàn)圖1。電子監(jiān)管制度剛推行時(shí),包裝生產(chǎn)企業(yè)對(duì)在包裝盒上直接賦碼的工藝了解不多,大部分藥品包裝采用貼標(biāo)的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管碼賦碼。在包裝上直接賦碼:由于貼標(biāo)方式增加了生產(chǎn)過(guò)程,影響工作效率且?guī)?lái)了企業(yè)的成本增加,同時(shí)在包裝上貼標(biāo)也影響美觀,因此有些藥品生產(chǎn)企業(yè)提出直接在包裝上賦碼的要求,其流程圖見(jiàn)圖2。目前,這種方法的應(yīng)用越來(lái)越廣。 衡水防偽電子監(jiān)管碼