當(dāng)達(dá)到總的通風(fēng)解析時(shí)間或超過內(nèi)鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風(fēng)解析時(shí)間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風(fēng)解析過程后才能轉(zhuǎn)運(yùn)裝載物。這一操作避免了在未完成通風(fēng)解析時(shí)就將物品轉(zhuǎn)移到單獨(dú)通風(fēng)間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風(fēng)解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測試包、通風(fēng)解析時(shí)間**短的物品,應(yīng)采取所有的防護(hù)措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術(shù)人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對人體有一定的毒性。殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器24小時(shí)服務(wù)
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種高效且廣泛應(yīng)用的滅菌設(shè)備,以下是對該產(chǎn)品的詳細(xì)介紹:環(huán)氧乙烷滅菌器是用于對濕熱敏感物品進(jìn)行滅菌的設(shè)備,它產(chǎn)生的環(huán)氧乙烷氣體(亦稱氧化乙烯氣體,俗稱EO)是已知有效的氣體滅劑。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域,如醫(yī)療、食品、藥品、皮革制品、化纖織物等,對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進(jìn)行滅菌處理。環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環(huán)氧乙烷氣體的強(qiáng)大殺菌作用。環(huán)氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內(nèi)部,與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化反應(yīng),導(dǎo)致蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),從而阻礙和破壞微生物蛋白質(zhì)的正常反應(yīng)以及代謝,**終使微生物死亡。深圳滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)計(jì)環(huán)氧乙烷滅菌器的操作流程通常包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間。
物品滅菌:將生物指示劑放于滅菌艙內(nèi)幾何**部位。正確檢查并安裝EO氣罐,根據(jù)滅菌物品選擇適合的溫度和時(shí)間。啟動(dòng)滅菌程序,追溯系統(tǒng)自動(dòng)生成滅菌鍋次。滅菌過程中,滅菌員應(yīng)定時(shí)觀察運(yùn)行情況,如有異常,及時(shí)處理。物品卸載:滅菌結(jié)束后,按下開門鍵,艙門自動(dòng)打開。查看物理監(jiān)測單各項(xiàng)參數(shù)。卸載物品時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)(口罩、手套),物品應(yīng)輕拿輕放。小件器械隨籃筐卸載,盒裝器械放在**轉(zhuǎn)運(yùn)車上。查看化學(xué)監(jiān)測是否合格。確認(rèn)鍋次、培養(yǎng)生物監(jiān)測。
環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測操作人員對每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運(yùn)行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時(shí)間1~3h,壓力排氣12h?;瘜W(xué)監(jiān)測每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過程的標(biāo)志;每包內(nèi)**難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡,指示卡由棕色變綠色,表示達(dá)到滅菌條件。生物監(jiān)測每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測,采用枯草桿菌黑色變種芽孢進(jìn)行生物監(jiān)測,在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng),生物監(jiān)測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。檢查滅菌設(shè)備是否正常運(yùn)行,包括電熱或蒸氣閥、循環(huán)閥、真空泵、加藥閥等是否關(guān)閉正常。
物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測試報(bào)告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分:生物試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。在整個(gè)滅菌過程中,需要嚴(yán)格監(jiān)控和控制各項(xiàng)參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。廣東廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器售后服務(wù)
環(huán)氧乙烷滅菌能夠在較低溫度和濕度下有效殺滅微生物,同時(shí)保護(hù)器械性能不受損害。殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器24小時(shí)服務(wù)
監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質(zhì)量控制程序的要求對EtO滅菌過程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認(rèn)循環(huán)報(bào)告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無循環(huán)驗(yàn)證報(bào)告的滅菌器;對每個(gè)滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學(xué)指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項(xiàng)參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應(yīng)放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器24小時(shí)服務(wù)
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