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杭州殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

來源: 發(fā)布時間:2025-07-03

解析(通風(fēng))階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后,通過真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析:向腔體內(nèi)通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時間根據(jù)物品類型和標(biāo)準(zhǔn)要求差異較大:醫(yī)療植入物:可能需要長達(dá) 24~48 小時的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫(yī)療器械:通常解析 12~24 小時。部分設(shè)備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進(jìn)行,提高效率。環(huán)氧乙烷滅菌器特別適用于不耐熱的精密儀器和器械的滅菌,如光學(xué)儀器、電子設(shè)備等。杭州殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

杭州殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施,環(huán)氧乙烷滅菌器

      環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。浙江解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器制造價格環(huán)氧乙烷滅菌器廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、注射器具、導(dǎo)管、內(nèi)鏡、植入式醫(yī)療設(shè)備、橡膠制品等的滅菌。

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環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領(lǐng)域:手術(shù)器械、導(dǎo)管、注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學(xué)儀器(如內(nèi)窺鏡)、電子設(shè)備(如起搏器)等精密器械。其他領(lǐng)域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學(xué)性質(zhì)影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質(zhì)的損壞。

環(huán)氧乙烷滅菌安全防護(hù)功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護(hù)功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負(fù)壓操作環(huán)境,防止氣體泄漏緊急停止和通風(fēng)系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數(shù)據(jù)記錄和追溯滅菌器通常配備數(shù)據(jù)記錄功能,能夠記錄滅菌過程中的關(guān)鍵參數(shù),生成滅菌報告,便于質(zhì)量追溯和合規(guī)性驗證。安全防護(hù)功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護(hù)功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負(fù)壓操作環(huán)境,防止氣體泄漏緊急停止和通風(fēng)系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用環(huán)氧乙烷滅菌器在整個滅菌過程中,需要嚴(yán)格控制溫度、濕度、壓力和滅菌時間等參數(shù),以確保滅菌效果。

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環(huán)氧乙烷滅菌器穿透性強環(huán)氧乙烷氣體具有良好的穿透性,能夠深入物品的內(nèi)部和縫隙,確保滅菌效果。這對于結(jié)構(gòu)復(fù)雜或包裝嚴(yán)密的物品尤為重要。適用范圍廣環(huán)氧乙烷滅菌器適用于多種醫(yī)療器械和用品,包括但不限于:一次性使用的醫(yī)療器械(如注射器、導(dǎo)管、手套等)重復(fù)使用的醫(yī)療器械(如內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等)塑料、橡膠、金屬、玻璃等材料制成的物品藥品、生物制品和化妝品等滅菌過程控制環(huán)氧乙烷滅菌器通過精確控制滅菌過程中的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度和作用時間等參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。自動化操作現(xiàn)代環(huán)氧乙烷滅菌器通常配備自動化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)滅菌過程的自動化操作,包括預(yù)處理、加藥、滅菌、通風(fēng)和解析等步驟,減少人為操作誤差。環(huán)氧乙烷滅菌器的操作簡便,自動化程度高。北京滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器常見問題

在一定范圍內(nèi)溫度上升10℃,環(huán)氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。杭州殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

      環(huán)氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內(nèi)清潔干凈,并檢查相關(guān)管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無水滴或過多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關(guān)好滅菌室門。根據(jù)被消毒物品的特殊需要設(shè)定滅菌參數(shù),包括環(huán)氧乙烷的濃度、溫度、滅菌時間以及相對濕度等。啟動滅菌周期,當(dāng)滅菌器需要加藥時,按照提示加入環(huán)氧乙烷氣體。滅菌結(jié)束后,滅菌器自動進(jìn)入排殘清洗階段,將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除。頁面顯示滅菌已完成,方可開門取出滅菌物品。滅菌物品取出后,將滅菌器門關(guān)閉,并進(jìn)行充分通風(fēng)和排氣處理,確保環(huán)氧乙烷殘留量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)閉電源、水源和氣源,完成滅菌全過程。杭州殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施

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