VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。泰林生物基于市場需求與工藝特性,開發(fā)出負壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。甘肅軟艙體隔離器
《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控,結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設(shè)計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作日志與電子簽名,實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步,通過過程控制簡化放行流程,完美適配“過程控制與放行檢驗結(jié)合”的監(jiān)管要求,為細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐。山東負壓隔離器針對不同測試需求,泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術(shù),通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。
作為國內(nèi)隔離器領(lǐng)域的開拓者,泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動,以”服務(wù)人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續(xù)加大研發(fā)投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景化”方向,推出更智能的隔離器、更節(jié)能的滅菌技術(shù)、更適配新興領(lǐng)域的解決方案,與客戶共同成長,用技術(shù)創(chuàng)新定義“下一代無菌控制標(biāo)準(zhǔn)”。選擇泰林生物隔離器,不僅是選擇一臺設(shè)備,更是選擇與行業(yè)同行。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。
軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設(shè)計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn))適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構(gòu)“性價比優(yōu)先”的理想選擇。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構(gòu),支持制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)布局。放射性藥物隔離器口碑
泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。甘肅軟艙體隔離器
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應(yīng),確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協(xié)同運行,有效提升設(shè)備整體運行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(tǒng)(RTP)、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。甘肅軟艙體隔離器