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在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中，對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學(xué)品，傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關(guān)鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法，無需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測儀器市場存在長期由國際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患，還導(dǎo)致行業(yè)整體運營成本居高不下一一進口設(shè)備不僅購置價格昂貴，其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費用（如設(shè)備安裝校準、系統(tǒng)重啟維護等）也明顯偏高。這種市場結(jié)構(gòu)使得國內(nèi)相...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系： 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件，嚴格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標(biāo)準，有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求：通過密碼權(quán)限...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則，放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天...

泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機碳（TOC）分析儀，是一款適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等多種水體，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機...

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標(biāo)準，主導(dǎo)細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計（適配《細...

軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設(shè)計支持現(xiàn)場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...

泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準，其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導(dǎo)法直接對標(biāo)藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規(guī)范，ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四...

在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中，對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學(xué)品，傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導(dǎo)檢測技術(shù)同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設(shè)備采用高強度紫外氧化技術(shù)分解有機物，結(jié)合電導(dǎo)率檢測的靈敏度，確保超純水中...

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計，集成環(huán)境...

生物指示劑在應(yīng)用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關(guān)鍵參數(shù)綜合評估，并嚴格遵循ISO/USP標(biāo)準。實際應(yīng)用中需結(jié)合滅菌場景（如器械復(fù)雜性、工藝參數(shù)）選擇適配產(chǎn)品，同時通過質(zhì)控措施避免假陽性/假陰性結(jié)果。未來，智能化與定制化將...

假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過嚴格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù)；優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關(guān)鍵措施1.操作控制...

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復(fù)雜樣品有機碳檢測設(shè)計，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關(guān)鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術(shù)，通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測對復(fù)雜基質(zhì)的處理瓶頸...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求，可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測等場景，為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...

生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期（通常6–12個月），過期后芽孢活...

為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域：在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中，滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性，從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性，降低感染風(fēng)險。 食品行業(yè)：在食品加工和包裝過程中，滅菌是防止微生物污...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能，通過雙路并行電導(dǎo)檢測技術(shù)同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設(shè)備采用高強度紫外氧化技術(shù)分解有機物，結(jié)合電導(dǎo)率檢測的靈敏度，確保超純水中...

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險，避免不合格水質(zhì)流入...

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)？ 濕熱滅菌是目前應(yīng)用較廣的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中，其生物學(xué)驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當(dāng)滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關(guān)鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法，無需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障，實時預(yù)警有...

泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳（TOC）分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水，食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測，滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...

針對半導(dǎo)體水質(zhì)檢測的行業(yè)痛點，泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系，以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測需求為切入點，推出國產(chǎn)化替代解決方案：基于旗下總有機碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品，重點攻克超純水系統(tǒng)中有機污染物、微粒及微生物的實時監(jiān)測難題。...

生物指示劑在應(yīng)用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關(guān)鍵參數(shù)綜合評估，并嚴格遵循ISO/USP標(biāo)準。實際應(yīng)用中需結(jié)合滅菌場景（如器械復(fù)雜性、工藝參數(shù)）選擇適配產(chǎn)品，同時通過質(zhì)控措施避免假陽性/假陰性結(jié)果。未來，智能化與定制化將...