隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實(shí)現(xiàn)對水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測定水中總有機(jī)碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時(shí)，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù)，每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可在線監(jiān)測TOC濃度，具備IP65防護(hù)等級（防水防塵）。中國澳門TOC總碳

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量處理高達(dá)70個樣品，實(shí)現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維護(hù)耗時(shí)大幅縮減。在制藥用水監(jiān)測中，該設(shè)備實(shí)時(shí)捕捉TOC濃度波動并觸發(fā)報(bào)警，保障注射用水和純化水符合藥典標(biāo)準(zhǔn)；在飲用水和工業(yè)廢水場景，其全自動流程幫助環(huán)保機(jī)構(gòu)高效完成水質(zhì)評估；在生物化工領(lǐng)域，則為產(chǎn)品TOC控制提供連續(xù)數(shù)據(jù)支持。泰林通過智能化設(shè)計(jì)，將檢測效率較傳統(tǒng)操作提升5倍，同時(shí)降低運(yùn)維成本，成為多行業(yè)水質(zhì)安全管理的實(shí)用工具。江蘇省制藥TOC泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀動態(tài)檢測技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法，保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性。

泰林 DC200系列 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測方面，它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法，能實(shí)現(xiàn)對1ppb以下濃度 TOC 樣品的實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確檢測，可敏銳捕捉半導(dǎo)體工藝用水、制藥注射用水中細(xì)微的有機(jī)物波動。 2. 在關(guān)鍵器件上，該設(shè)備的紫外氧化模塊、電導(dǎo)傳感模塊、流路控制模塊等關(guān)鍵組件及軟件算法均實(shí)現(xiàn) 100% 國產(chǎn)化，打破進(jìn)口壟斷，保障儀器運(yùn)行穩(wěn)定與檢測可靠。 3. 在維護(hù)成本上，該儀器采用純物理氧化機(jī)制，全程無需化學(xué)試劑耗材，只需要簡單的光路清潔與流路沖洗，年均維護(hù)成本為同類進(jìn)口設(shè)備的五分之一，兼顧性能與經(jīng)濟(jì)性。

TOC 是水中有機(jī)物所含碳的總量 ，對有機(jī)物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機(jī)物的含量 ，因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機(jī)物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TOC 含量 ，可以評估凈化系統(tǒng)的離子交換樹脂狀態(tài)。然而由于一回路和二回路有機(jī)物來源復(fù)雜，一回路系統(tǒng)補(bǔ)水會引進(jìn)有機(jī)物，同時(shí)在大修過程中采用的化學(xué)試劑（除銹劑等）、焊接輔助材料、軸承潤滑油類等也會引入有機(jī)物，二回路有機(jī)物的主要來源為除鹽水中的有機(jī)物不能完全去除和大修過程中產(chǎn)生的水中油。常規(guī)TOC儀器在準(zhǔn)確度和重復(fù)性方面表現(xiàn)不佳，測試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站對水質(zhì)監(jiān)測的嚴(yán)格要求。泰林分析針對以上難題，采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳（TOC）分析儀進(jìn)行檢測，校驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定，檢測精度高且對雜酸性、鹵化有機(jī)物等的抗干擾性佳。泰林DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可在線監(jiān)測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。

泰林HTY-CT1000S總有機(jī)碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機(jī)，無需外接電腦即可獨(dú)立運(yùn)行。單機(jī)存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù)，USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄，支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實(shí)現(xiàn)從樣品進(jìn)樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報(bào)告生成的全程自動化，減少人工干預(yù)需求。在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機(jī)污染評估提供關(guān)鍵依據(jù)；在工業(yè)污水管控中，實(shí)時(shí)監(jiān)測化工園區(qū)排放水體的TOC濃度變化，輔助企業(yè)優(yōu)化污水處理工藝。在市政給排水系統(tǒng)中，泰林通過該設(shè)備建立動態(tài)水質(zhì)數(shù)據(jù)庫，連續(xù)追蹤水源地至供水管網(wǎng)的水質(zhì)變化。通過污染源解析與周期性趨勢分析，幫助水務(wù)部門預(yù)判管網(wǎng)腐蝕風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)提供設(shè)備運(yùn)維支持，確保城市供水安全管理的持續(xù)性與可靠性。泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）。紫外氧化TOC原理

GM2000可自動完成采樣、試劑添加、樣品酸化和氧化、信號采集測量和廢液排廢等全過程操作。中國澳門TOC總碳

泰林 HTY-DI1500 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以多項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)勢，成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測的優(yōu)異設(shè)備。 在維護(hù)便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數(shù)部件，大幅降低運(yùn)維成本與操作復(fù)雜度，尤其適合高頻次檢測場景。 在檢測穩(wěn)定性上，其展現(xiàn)出優(yōu)異的重現(xiàn)性與超長校準(zhǔn)穩(wěn)定期。通過精密流路設(shè)計(jì)與智能溫控技術(shù)，確保每次檢測的條件一致性，配合動態(tài)檢測技術(shù)與專業(yè)算法，數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差控制在 ±2% 以內(nèi)，即便長期連續(xù)運(yùn)行，校準(zhǔn)周期仍可延長至常規(guī)設(shè)備的 2-3 倍，有效減少停機(jī)校準(zhǔn)頻次。 在合規(guī)性與服務(wù)支持層面，儀器通過CMC 認(rèn)證（浙制 01010455 號），計(jì)量資質(zhì)專業(yè)可靠；同時(shí)提供完整的IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）驗(yàn)證服務(wù)，滿足 GMP 及 21 CFR PART 11 等國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證要求，從硬件到軟件全流程保障檢測數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可追溯性。中國澳門TOC總碳