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氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則，放置于規(guī)定位置，開(kāi)啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無(wú)菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無(wú)菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天...

生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過(guò)合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無(wú)菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期（通常6–12個(gè)月），過(guò)期后芽孢活...

泰林 GM2000 總有機(jī)碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測(cè)；制藥行業(yè)清潔驗(yàn)證；生物化工領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品中TOC的控制；環(huán)保監(jiān)測(cè)行業(yè)對(duì)污水廢水的檢測(cè)等。該儀器采用薄膜電導(dǎo)的檢測(cè)原理。采用蠕動(dòng)泵抽取試樣，通過(guò)化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路...

泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測(cè)效率設(shè)計(jì)，具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 操作極簡(jiǎn)與自動(dòng)化：界面直觀易上手，無(wú)需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動(dòng)”，聯(lián)機(jī)模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動(dòng)，自動(dòng)完成 18-70 個(gè)樣品連續(xù)取樣，全程無(wú)需值守，節(jié)省 70%...

泰林 DC200e 總有機(jī)碳分析儀（TOC）可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測(cè)和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測(cè)。 DC200型總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù)，這種技術(shù)具備強(qiáng)大的氧化能力，能夠?qū)π》肿佑袡C(jī)物進(jìn)行完全氧化，使其轉(zhuǎn)化為易于檢測(cè)的物質(zhì)。同...

泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。傳統(tǒng)無(wú)菌操作場(chǎng)景中，盡管工作人員擁有相對(duì)開(kāi)闊的活動(dòng)操作空間，但需配備全包裹式防護(hù)面罩并穿戴雙層防護(hù)工作服——這種模式雖能降低污染風(fēng)險(xiǎn)，卻因透氣性差、行動(dòng)受限等問(wèn)題，導(dǎo)致人體舒適度大幅下降，難以支持...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過(guò)攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過(guò)...

泰林DC200總有機(jī)碳（TOC）分析儀，該設(shè)備設(shè)計(jì)用于檢測(cè)和分析水樣中低濃度的總有機(jī)碳含量，在半導(dǎo)體和制藥領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值，其關(guān)鍵價(jià)值在于通過(guò)高精度監(jiān)測(cè)，保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過(guò)紫外氧化技術(shù)與高精度電導(dǎo)池檢測(cè)器的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)小分子有機(jī)物的完全轉(zhuǎn)化，...

HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理：水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...

泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)提升設(shè)備兼容性：儀器可聯(lián)用自動(dòng)取樣裝置實(shí)現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測(cè)，同時(shí)適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴(kuò)展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計(jì)避免高鹽成分與催化劑直...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對(duì)滅菌過(guò)程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負(fù)荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來(lái)說(shuō)，生物指示劑的抗性用D值來(lái)表示。D值是指將試驗(yàn)微生物殺滅90% 所需的滅菌時(shí)間或滅菌劑量。自含式...

生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 2020版《中國(guó)藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí)，應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么，生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？ 相關(guān)...

浙江泰林通過(guò)HTY系列實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國(guó)企業(yè)對(duì)制藥水質(zhì)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國(guó)產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測(cè)精度上與進(jìn)口設(shè)備持平，而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，泰林推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)...

隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)胞免疫治療作為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過(guò)改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境與過(guò)程控制要求嚴(yán)苛，泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色...

泰林 GM200系列 總有機(jī)碳分析儀可在半導(dǎo)體行業(yè)在線檢測(cè)工藝用水；可在制藥行業(yè)在線檢測(cè)純化水、注射用水；可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測(cè)污水、飲用水。 GM200型總有機(jī)碳分析儀采用薄膜電導(dǎo)的檢測(cè)原理：采用蠕動(dòng)泵抽取試樣，通過(guò)化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場(chǎng)景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng)，操作便利，杜絕出現(xiàn)假陰和假陽(yáng)的情況。 泰林目前有安瓿管...

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí)，為高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高...

泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。作為深耕無(wú)菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè)，泰林生物依托多年來(lái)對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)的深度洞察與技術(shù)沉淀，打造了覆蓋無(wú)菌檢查全流程的完整解決方案，包括無(wú)菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品，各設(shè)備間協(xié)同...

假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過(guò)嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù)；優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑；建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽(yáng)性的關(guān)鍵措施1.操作控制...

硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境，是無(wú)菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門(mén)子PLC控制系統(tǒng)（...

汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑和過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過(guò)氧化氫滅菌經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過(guò)氧化氫空間滅菌和真空過(guò)氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過(guò)將滅菌劑經(jīng)過(guò)蒸發(fā)汽化后，通過(guò)氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負(fù)...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)功能，通過(guò)雙路并行電導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)同步完成無(wú)機(jī)碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測(cè)量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實(shí)時(shí)輸出濃度值。該設(shè)備采用高強(qiáng)度紫外氧化技術(shù)分解有機(jī)物，結(jié)合電導(dǎo)率檢測(cè)的靈敏度，確保超純水中...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)設(shè)計(jì)，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場(chǎng)景。其關(guān)鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術(shù)，通過(guò)高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測(cè)對(duì)復(fù)雜基質(zhì)的處理瓶頸...

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強(qiáng)工藝過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，結(jié)合過(guò)程控制與放行檢驗(yàn)”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，配備WIN CC操作界面），可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)艙內(nèi)溫濕度、過(guò)氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動(dòng)記錄操作...

泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀具備全自動(dòng)操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無(wú)需人工干預(yù)。儀器采用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過(guò)分流設(shè)計(jì)將樣品分為兩路：一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測(cè)總碳（TC），另一路作為背景檢測(cè)無(wú)機(jī)碳（IC），...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過(guò)培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測(cè)是否有微生物存活，從而驗(yàn)證滅菌過(guò)程是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（SAL 10??）。...

生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分組 陽(yáng)性對(duì)照組：未滅菌的生物指示劑（驗(yàn)證芽孢活性）。 陰性對(duì)照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測(cè)試組：不同滅菌時(shí)間梯度（如2/4/6/8分鐘）測(cè)定D值。 生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn)通過(guò)量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗(yàn)證提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)...

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過(guò)程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí)，可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)，避免不合格水質(zhì)流入...

泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊，整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等系統(tǒng)，與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng)，確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行，有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時(shí)，隔離器可針對(duì)客戶工藝需求，選擇...

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí)，恰當(dāng)選用生物指示劑，對(duì)提高驗(yàn)證效率、保證驗(yàn)證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時(shí)，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...