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準(zhǔn)確記錄標(biāo)定和復(fù)標(biāo)各份所消耗體積和空白液的體積，計(jì)算公式，計(jì)算結(jié)果及相應(yīng)的RSD.試劑、試液應(yīng)注意正確的儲(chǔ)藏條件.有的應(yīng)置于冰箱中保存，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應(yīng)進(jìn)行水封液面，如溴液.有的應(yīng)避光、陰涼保存.強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化液體試劑應(yīng)有防護(hù)、保護(hù)措施，如...

生物制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)布局要遵循“三流分離”的要求，分別為人流、物流和廢氣流，即人員要進(jìn)出專門(mén)通道，物料進(jìn)出要根據(jù)潔凈度要求分別設(shè)置，并且廢氣要進(jìn)行專門(mén)處理，以保證車間的潔凈程度。為了防止材料釋放顆?；?qū)λ幬锂a(chǎn)生污染，生物制藥潔凈車間的材料選擇要受到嚴(yán)格限制，...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求：一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置...

儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.（9）要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程，內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.（10）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程，包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的...

做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位，怎樣選擇一個(gè)好的凈化工程公司？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問(wèn)題，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食...

控制有生命微粒（細(xì)菌）與無(wú)生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人...

特別是測(cè)定誤差較大的檢驗(yàn)項(xiàng)目上，適當(dāng)提高指標(biāo)，避免邊緣產(chǎn)品出廠后，可能會(huì)由于與客戶及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的測(cè)定誤差，使得結(jié)論在合格與不合格之間產(chǎn)生爭(zhēng)議.（2）應(yīng)制訂有原輔料、包裝材料、生產(chǎn)中間過(guò)程、中間產(chǎn)品及成品等的取樣規(guī)程，內(nèi)容至少包括授權(quán)的取樣人、取樣方法、所用器具、...

因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn)，不需要驗(yàn)證，但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡(jiǎn)化了的方法驗(yàn)證，目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性，一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個(gè)檢驗(yàn)方法，尤其是制劑中的輔料是否會(huì)有干擾；二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個(gè)檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，包...

潔凈廠房無(wú)塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出，并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi)，從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達(dá)到這樣的效果并不容易，車間內(nèi)的潔凈度等級(jí)往往需要靠相關(guān)設(shè)備來(lái)維持，安裝凈化空調(diào)是必須...

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的.03、怎樣檢測(cè)十萬(wàn)級(jí)凈化車間有沒(méi)有達(dá)標(biāo)？沉降菌測(cè)定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶...

精密機(jī)械，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥，食品等部門(mén)的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱，過(guò)濾器，鋁合金擴(kuò)散板，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過(guò)濾器方便的優(yōu)點(diǎn)，過(guò)濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置，確保風(fēng)口...

食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無(wú)菌車間外文名Foodasepticworksh...

凈化車間裝修多少錢一平方？十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)凈化車間預(yù)算報(bào)價(jià)需要多少？SAREN上海三仁就以SC級(jí)食品無(wú)塵車間和口罩廠十萬(wàn)級(jí)潔凈車間裝修為例，為大家詳細(xì)講解潔凈車間的建設(shè)費(fèi)用.作為凈化工程建設(shè)方在選擇裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛，摸清潔凈工程建設(shè)公司的專業(yè)能力和價(jià)格是...

47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時(shí)及生產(chǎn)活疫苗時(shí)，污染物品（污水、廢棄物、動(dòng)物糞便、墊草、帶毒尸體等）應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后，污染物品（污水、廢棄物、動(dòng)物糞便、墊草、帶毒尸體等...

減少無(wú)塵空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立無(wú)塵隧道或隧道式無(wú)塵室，其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈魺o(wú)塵工藝區(qū)空間縮小，風(fēng)量減少.另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染.在同樣的總風(fēng)量下，可以...

也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等；生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求；純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備、工藝路線、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)...

精密機(jī)械，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥，食品等部門(mén)的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱，過(guò)濾器，鋁合金擴(kuò)散板，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過(guò)濾器方便的優(yōu)點(diǎn)，過(guò)濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置，確保風(fēng)口...

如今潔凈凈化車間，其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方，墻板固定不動(dòng)聯(lián)接到地板和上控制面板，上控制面板上表層設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng)，及其墻面板的外壁設(shè)有出風(fēng)口系統(tǒng)軟件，中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外，轉(zhuǎn)為板固定不動(dòng)在現(xiàn)澆板上，擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動(dòng)...

按藥典或客戶需求所做的各測(cè)試項(xiàng)目可接受的限度與檢測(cè)得到的具體結(jié)果）、檢驗(yàn)依據(jù)、終檢驗(yàn)結(jié)論.還應(yīng)有收檢日期、報(bào)告日期.（6）要制訂廠房與實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控的規(guī)程，內(nèi)容至少包括取樣方式、取樣頻率、取樣點(diǎn)、警戒限、行動(dòng)限及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等.環(huán)境監(jiān)控記錄內(nèi)容...

控制有生命微粒（細(xì)菌）與無(wú)生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人...

潔凈廠房無(wú)塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出，并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi)，從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達(dá)到這樣的效果并不容易，車間內(nèi)的潔凈度等級(jí)往往需要靠相關(guān)設(shè)備來(lái)維持，安裝凈化空調(diào)是必須...

如今潔凈凈化車間，其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方，墻板固定不動(dòng)聯(lián)接到地板和上控制面板，上控制面板上表層設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng)，及其墻面板的外壁設(shè)有出風(fēng)口系統(tǒng)軟件，中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外，轉(zhuǎn)為板固定不動(dòng)在現(xiàn)澆板上，擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動(dòng)...

GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求，例如:GMP規(guī)定如沒(méi)有必要的除塵和捕塵措施，則必須設(shè)置除塵措施，現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成，這樣就沒(méi)有必要除塵.《GMP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù)，其他如專業(yè)知識(shí)、物化知識(shí)、化工原理、化工熱力學(xué)、《建...

特別是測(cè)定誤差較大的檢驗(yàn)項(xiàng)目上，適當(dāng)提高指標(biāo)，避免邊緣產(chǎn)品出廠后，可能會(huì)由于與客戶及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的測(cè)定誤差，使得結(jié)論在合格與不合格之間產(chǎn)生爭(zhēng)議.（2）應(yīng)制訂有原輔料、包裝材料、生產(chǎn)中間過(guò)程、中間產(chǎn)品及成品等的取樣規(guī)程，內(nèi)容至少包括授權(quán)的取樣人、取樣方法、所用器具、...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)...

潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng)：本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間.各種過(guò)...

不再需要經(jīng)過(guò)藥檢或藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個(gè)問(wèn)題，按照藥品監(jiān)督行政主管部門(mén)的要求執(zhí)行即可，如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門(mén)沒(méi)有具體要求，公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實(shí)踐考核，合格后上崗.在具體實(shí)施中，筆者認(rèn)為，作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗(yàn)的工作人員，應(yīng)始終以...

檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查—般分為實(shí)驗(yàn)室偏差和非實(shí)驗(yàn)室偏差兩類.實(shí)驗(yàn)室偏差應(yīng)調(diào)查任何與檢驗(yàn)過(guò)程相關(guān)的因素所引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查，需從以下幾方面排除實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生超標(biāo)的原因與可能：對(duì)樣品的狀態(tài)和取樣的過(guò)程進(jìn)行回顧.查看檢驗(yàn)原始記錄、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、操作步...

凈化工程做的好不好，不僅關(guān)乎金錢，還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質(zhì)，不要單看無(wú)塵凈化資質(zhì)，還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì)，因?yàn)闊o(wú)塵凈化工程跟這兩...

凈化工程做的好不好，不僅關(guān)乎金錢，還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質(zhì)，不要單看無(wú)塵凈化資質(zhì)，還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì)，因?yàn)闊o(wú)塵凈化工程跟這兩...