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24、空氣潔凈度級別不同的相鄰區(qū)域之間應根據(jù)需要設置壓差裝置或監(jiān)控報警系統(tǒng).25、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于10帕；潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于5帕；潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應大于12帕...

完善的管理制度是潔凈實驗室正常運行的重要保障。制定嚴格的人員準入制度，只有經(jīng)過專業(yè)培訓、考核合格的人員才能進入實驗室。實驗人員進入實驗室時，必須嚴格按照規(guī)定的流程進行更衣、洗手、消毒，更換實驗服和鞋套。在實驗過程中，要嚴格遵守操作規(guī)程，嚴禁違規(guī)操作，防...

GMP的基本概念GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》.《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法和實...

取決于房間的工作參數(shù).2、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質、以及生產(chǎn)工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù).3、結構設計為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4、設...

凈化工程做的好不好，不僅關乎金錢，還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質，不要單看無塵凈化資質，還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質，因為無塵凈化工程跟這兩...

潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松...

無塵車間裝修后設備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質量穩(wěn)定，供貨迅速.機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造.維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝...

降低無塵車間污染值，降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節(jié)能.室內空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等.因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無塵車間的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效...

給排水系統(tǒng)在潔凈實驗室的規(guī)劃中不容忽視，其合理設計直接關系到實驗的順利進行和實驗室環(huán)境的維護。在給水方面，要確保水質符合實驗要求。對于一些對水質要求極高的實驗，如生物實驗中的細胞培養(yǎng)、化學分析實驗等，需要配備專門的純水制備系統(tǒng)，生產(chǎn)符合實驗標準的純水。...

食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworksh...

展望未來，凈化實驗室將在科學研究和技術創(chuàng)新中發(fā)揮更加重要的作用。隨著納米技術、生物技術、信息技術等新興技術的快速發(fā)展，對凈化實驗室的要求也將不斷提高。未來的凈化實驗室將更加智能化、集成化和微型化，能夠實現(xiàn)更加準確的環(huán)境控制和實驗操作。同時，凈化實驗室的...

消防與安全是潔凈實驗室建設和運行中不容忽視的重要方面。在消防設計上，要根據(jù)實驗室的火災危險性類別，合理設置消防設施。采用防火分隔將不同功能區(qū)域分開，防火墻和防火門的耐火極限要符合相關規(guī)范要求。配備自動噴水滅火系統(tǒng)、火災自動報警系統(tǒng)和滅火器等消防設備。由...

用高度凈化的空氣把車間內產(chǎn)生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）.用高度凈化的氣流作為載體，把粉塵排出，叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側壁方向刮入清潔空氣，從對面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?這些方式...

無塵實驗室在眾多行業(yè)中扮演著不可或缺的角色。在生命科學研究范疇，從疾病機理探索到創(chuàng)新藥物研發(fā)，實驗進程對環(huán)境潔凈度極為敏感。任何細微的污染都可能干擾實驗數(shù)據(jù)，致使研究方向偏離甚至前功盡棄。無塵實驗室能夠確保實驗在純凈環(huán)境下開展，為醫(yī)學突破、攻克疑難病癥...

食品與藥品的安全與質量關系到人們的身體健康，凈化實驗室在這兩個領域承擔著捍衛(wèi)者的重要角色。在食品生產(chǎn)企業(yè)的凈化實驗室中，通過對空氣、設備、人員等方面的嚴格管控，有效防止微生物、塵埃等污染物對食品的污染。從原料檢測到成品出廠檢驗，每一個環(huán)節(jié)都在潔凈環(huán)境下...

故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調節(jié)閥進行控制.主潔凈室每臺AHU負責的區(qū)域較大，所以每臺AHU分別配2~3個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制.空調系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)...

其中包括檢驗、復驗、留樣）；無菌檢查樣品應包括微生物污染風險大的產(chǎn)品.取樣檢驗前應及時將檢驗、復驗、留樣分開.—般不提倡用檢驗完畢的樣品作為留樣，因為在檢驗過程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過程的影響.即使不做無菌和...

色彩要和諧，便于識別污染物.（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時清掃.自流平地面處理，厚度2mm.所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落.具體工程問題在每個項目中有所不同，例如在此項目開工前，SA...

加強化妝品潔凈實驗室間的交流與合作，有助于提升整個行業(yè)的技術水平。不同實驗室之間可以開展技術交流活動，分享先進的研發(fā)與檢測技術、管理經(jīng)驗。共同開展科研項目，攻克化妝品研發(fā)和檢測中的難題。在應對化妝品質量安全突發(fā)事件時，實驗室之間可以協(xié)同作戰(zhàn)，共享資源，...

包括生產(chǎn)人員所進行的中間控制），其檢驗方法可以用代替方法檢驗，（如含量測定方法與終成品檢測方法可以不同），但必須經(jīng)過方法學驗證，檢驗應當有記錄.針對本條中“應當對實驗室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對照品以及培養(yǎng)基進行質量檢查”這項要求，企業(yè)可以制定相關的S...

⑻.空調凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設計說明：凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調機組，經(jīng)空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間...

電子行業(yè)對潔凈實驗室的依賴程度極高，尤其是在芯片制造、液晶顯示等領域。芯片制造工藝極為精密，芯片上的電路線條寬度已達納米級別，微小的塵埃粒子一旦落在芯片表面，就可能導致電路短路或斷路，使芯片報廢。因此，芯片制造車間通常要求達到 ISO 1 級或 ISO...

無塵車間裝修后設備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質量穩(wěn)定，供貨迅速.機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造.維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝...

檢驗結果超標調查—般分為實驗室偏差和非實驗室偏差兩類.實驗室偏差應調查任何與檢驗過程相關的因素所引起的檢驗結果偏差，應由實驗室的專業(yè)人員進行調查，需從以下幾方面排除實驗室產(chǎn)生超標的原因與可能：對樣品的狀態(tài)和取樣的過程進行回顧.查看檢驗原始記錄、實驗環(huán)境、操作步...

潔凈窗采用雙層玻璃避免結露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內集塵;空腔內特殊處理吸附空腔內水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具...

潔凈實驗室，作為對環(huán)境潔凈度有嚴格要求的特殊場所，廣泛應用于科研、醫(yī)療、制藥、電子等眾多領域。其目的在于通過一系列的技術手段，有效控制室內空氣中的塵埃粒子、微生物、有害氣體等污染物濃度，為實驗活動提供一個高度純凈、穩(wěn)定的環(huán)境。例如在半導體芯片制造的光刻...

潔凈實驗室在眾多行業(yè)中發(fā)揮著不可替代的重要作用。在生命科學研究領域，從基因測序到疫苗研發(fā)，實驗過程對環(huán)境的潔凈度極為敏感。任何微小的污染都可能干擾實驗結果，導致研究方向偏差甚至失敗。而潔凈實驗室能夠確保實驗在純凈環(huán)境下進行，保障研究數(shù)據(jù)的準確性和可靠性...

如有使用工作標準品或對照品，應建立其相應的質量標準以及制備、鑒別、檢驗、批準和貯存的操作規(guī)程，應進行標化并做相應記錄.標準品、對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質.標準品系指用于生物檢定、或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位計...

也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等；生產(chǎn)前的現(xiàn)場檢查、生產(chǎn)結束后的清場要求；純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對使用的設備、工藝路線、滅菌方法等進行驗...

儀器的維護規(guī)程應包括維護項目、維護周期等內容.儀器的使用、校準及維護都應如實記錄.（9）要制訂有實驗室試劑的管理規(guī)程，內容至少包括試劑的領用、登記、儲存、使用等規(guī)定.實驗室配制的試劑應有配制記錄.（10）實驗室應有標準品的管理規(guī)程，包括法定標準品和工作標準品的...