蘇州凱爾森負(fù)壓稱量罩憑借其獨(dú)特的特性，在制藥行業(yè)備受矚目。它集智能化信息處理、自動化操作為一體，實(shí)現(xiàn)了自動稱量、標(biāo)簽打印及數(shù)據(jù)存儲功能，且存儲數(shù)據(jù)不可修改，大幅減少了人為操作誤差，確保了數(shù)據(jù)的精細(xì)性。同時，該設(shè)備嚴(yán)格遵循FDA、CGMP、GMP等法規(guī)要求，為制藥生產(chǎn)提供了有力保障。在技術(shù)上，凱爾森負(fù)壓稱量罩展現(xiàn)了精湛的工藝。它采用雙極負(fù)壓密封技術(shù)，確保高效過濾器邊框零泄漏；精確控制溫度，溫升控制在℃以內(nèi)，為物料提供了穩(wěn)定的稱量環(huán)境。此外，多種控制方式、觸摸屏實(shí)時監(jiān)控、風(fēng)速自動調(diào)節(jié)等功能，使得設(shè)備運(yùn)行更為高效、便捷。值得一提的是，該設(shè)備還具備模塊化設(shè)計(jì)，方便運(yùn)輸與現(xiàn)場安裝。同時，可集成MES、WMS、DCS等接口，實(shí)現(xiàn)與其他系統(tǒng)的無縫對接。此外，防爆防腐機(jī)型及5D空間操作面板的提供，使其能夠適應(yīng)多種復(fù)雜工況，滿足OEB3防護(hù)等級要求。 在負(fù)壓稱量罩內(nèi)稱量和取樣藥品，可以避免粉塵飛揚(yáng)，交叉污染。北京稱量間壓差

稱量罩的FAT（工廠驗(yàn)收測試）是確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足項(xiàng)目要求的重要環(huán)節(jié)。由于稱量罩廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，其使用的特殊性和高要求使得工程驗(yàn)收過程顯得尤為復(fù)雜和重要。 為了避免現(xiàn)場安裝過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)問題，減少不必要的支出，大多數(shù)工程項(xiàng)目在采購稱量罩后，會選擇在發(fā)貨前進(jìn)行工廠驗(yàn)收。這一過程嚴(yán)格依照采購時提供的URS內(nèi)容以及臨時增減的項(xiàng)目進(jìn)行，確保每一環(huán)節(jié)都符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。 FAT不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)，更是對項(xiàng)目要求的細(xì)致核對。驗(yàn)收完成后，需出具詳細(xì)的驗(yàn)收方案證明和方案書，為產(chǎn)品的順利交付和現(xiàn)場安裝提供有力保障。 總之，稱量罩的FAT是確保產(chǎn)品完整性和符合項(xiàng)目要求的關(guān)鍵步驟，對于保障后續(xù)工作的順利進(jìn)行具有重要意義。制藥負(fù)壓稱量間的工作原理負(fù)壓稱量罩的內(nèi)部是微負(fù)壓的環(huán)境狀態(tài)，壓差在5-10Pa左右。

稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實(shí)驗(yàn)室等場所的空氣凈化設(shè)備，它可以提供垂直單向流，是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離，避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。

稱量罩與層流罩，雖然同為空氣凈化設(shè)備，但它們的用途卻大相徑庭。 稱量罩，常見于制藥、微生物研究及實(shí)驗(yàn)室等場所，它獨(dú)特的垂直單向流設(shè)計(jì)使工作區(qū)域形成負(fù)壓，有效防止交叉污染，確保高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)，我們可以安全地進(jìn)行試劑的稱量和分裝，它嚴(yán)格控制粉塵和試劑的外溢，不僅防止了人體吸入可能帶來的危害，還避免了不同試劑間的交叉污染，為操作人員和環(huán)境提供了雙重保護(hù)。 而層流罩的主要作用則在于將操作人員與產(chǎn)品隔離，防止產(chǎn)品受到污染。層流罩工作時，從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器的嚴(yán)格過濾后，送入工作區(qū)域。同時，它使層流罩下方的空氣保持正壓，有效阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域，從而確保產(chǎn)品的純凈度。 簡而言之，稱量罩注重操作過程的潔凈與安全，而層流罩則側(cè)重于保護(hù)產(chǎn)品的純凈度。兩者各有側(cè)重，但都為實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行提供了有力保障。稱量罩的回風(fēng)處通常設(shè)置初效過濾器和中效過濾器，用于對回風(fēng)空氣進(jìn)行過濾。

稱量罩工廠驗(yàn)收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測試報(bào)告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。稱量罩出廠FAT測試包括哪些？制藥負(fù)壓稱量間的工作原理

負(fù)壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。北京稱量間壓差

稱量罩工廠驗(yàn)收方案需要提供的報(bào)告包含以下內(nèi)容：缺陷報(bào)告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報(bào)告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好唯yi編號以便后期追溯查詢。方案報(bào)告：檢查和測試確認(rèn)的項(xiàng)目，需要列表記錄，包括項(xiàng)目名稱及檢測結(jié)果。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗(yàn)證完成后，將方案報(bào)告提供給業(yè)主或者工程公司。北京稱量間壓差