中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)糞菌移植(FMT)應(yīng)用中度至重度成人特應(yīng)性皮炎(AD)的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估;
2與安慰劑組相比,接受FMT應(yīng)用的患者在濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分以及達(dá)到EASI 50(EASI評(píng)分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且試驗(yàn)期間未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng);
3FMT應(yīng)用降低了外周血單核細(xì)胞中Th2和Th17細(xì)胞的比例,以及血清中TNF-α和總IgE的水平,而NK細(xì)胞上IL-12p70和穿孔素的表達(dá)水平增加;
4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度,特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑;
5在中度至重度成人AD患者中,F(xiàn)MT是一種安全且有效的應(yīng)用方法,而且該應(yīng)用改變腸道微生物群的組成和功能。 該技術(shù)需嚴(yán)格篩選供體,確保菌群無(wú)病原體,常見(jiàn)移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管或口服膠囊。陜西常見(jiàn)菌群移植成功案例
菌群移植過(guò)程中選擇智能化配型選擇服務(wù)(菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志)?;?6srDNA檢測(cè)的智能化供-受體配型選擇,為全國(guó)各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案,以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者,具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無(wú)人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開(kāi)展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì),角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng),SuperAILeader,簡(jiǎn)稱(chēng)SAIL獎(jiǎng)!陜西常見(jiàn)菌群移植成功案例沃本菌群移植操作規(guī)范,收集的糞便迅速冷卻處理,菌液制備后低溫保存,保證菌群活性。
本研究通過(guò)小鼠模型揭示了人類(lèi)炎癥性腸?。↖BD)患者的腸道微生物群移植(FMT)效率是實(shí)驗(yàn)變異性的一個(gè)重要來(lái)源,而適應(yīng)于小鼠環(huán)境的人類(lèi)IBD患者腸道微生物群則能高效穩(wěn)定地轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致更為一致和可重復(fù)的結(jié)腸炎表型;2直接從人類(lèi)轉(zhuǎn)移到小鼠的FMT導(dǎo)致了微生物群組成的高度個(gè)體間變異,而經(jīng)過(guò)小鼠適應(yīng)的FMT則顯示出低變異性和高一致性;3小鼠適應(yīng)過(guò)程中的炎癥環(huán)境塑造了更具攻擊性的微生物群,這在連續(xù)移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴(yán)重的結(jié)腸炎;4以上發(fā)現(xiàn)支持一種IBD發(fā)病機(jī)制模型,即宿主炎癥促進(jìn)了具有攻擊性的常駐細(xì)菌的擴(kuò)張,進(jìn)而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調(diào);5本研究結(jié)果提示,優(yōu)化的小鼠適應(yīng)人類(lèi)微生物群模型可以作為研究人類(lèi)微生物群驅(qū)動(dòng)的疾病表型的有力工具。
菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門(mén)關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能?chē)?yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀(guān)察即可(1C)4.中度癥狀對(duì)癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對(duì)癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫?;蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)移植途徑有口服膠囊、結(jié)腸鏡輸注等,口服方式無(wú)創(chuàng)便捷,更易被患者接受。
在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專(zhuān)注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展,而且現(xiàn)已滿(mǎn)負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過(guò)每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開(kāi)發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀(guān)的產(chǎn)業(yè)化潛力!借助沃本菌群移植,重塑失衡腸道菌群,通過(guò)調(diào)節(jié)免疫等機(jī)制,為諸多患者帶來(lái)康復(fù)希望。山東腹瀉使用菌群移植安全性
菌群制劑分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化制備,在臨床應(yīng)用中逐漸普及。陜西常見(jiàn)菌群移植成功案例
AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,截至2020年,它影響了580萬(wàn)65歲及以上的美國(guó)人。預(yù)計(jì)到2060年,這一數(shù)字將增加到1400萬(wàn)。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預(yù)計(jì)將在2030年增加到2.0萬(wàn)億美元。2017年,AD是第6大**常見(jiàn)死因,在美國(guó)造成121,404人死亡,在美國(guó)老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見(jiàn)死因。AD造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及其日益流行,促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施,例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT).陜西常見(jiàn)菌群移植成功案例