隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費水平的提高,我國已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費市場,自2021年開始頒布實施的一系列行業(yè)監(jiān)管法規(guī),推動我國化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。另一方面,以Z世代為主的新消費群體崛起,對產(chǎn)品成分、原料安全性,配方科學(xué)性以及產(chǎn)品功效性關(guān)注度越來越高。在法規(guī)和市場的雙重影響下,化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情被點燃,科技成為驅(qū)動行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力之一。化妝品行業(yè)整體的研發(fā)投入在快速增加,部分頭部品牌的研發(fā)費用率超過了5%,新規(guī)發(fā)布后至2024年6月上旬的備案新原料已達(dá)到156個之多。此外,在產(chǎn)品宣傳和介紹中,對于產(chǎn)品的作用機(jī)理、配方設(shè)計等介紹得更加詳細(xì)、直觀和生動,文字、圖片、動畫、視頻等展示方式交互使用,科學(xué)傳播成為化妝品營銷推廣的新方向之一。斑馬魚作為一種常用的實驗動物,被廣泛應(yīng)用于美白化妝品的研究中。新規(guī)化妝品功效備案單位
完整版安評可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國際有影響力機(jī)構(gòu)評估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)已公布的3651種原料評估結(jié)論,可為無有影響力機(jī)構(gòu)評估報告的原料提供參考。對于具有3年使用歷史的原料,若不良反應(yīng)監(jiān)測未涉及安全風(fēng)險,且使用濃度不超過歷史數(shù)據(jù),可作為評估依據(jù)。此外,安全食用歷史的原料(如常見食物成分)需提供中國食物成分表、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨驗證原料安全性,不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)?;瘖y品功效實驗公司人體功效測試有助于提高美白化妝品行業(yè)的信譽度。
斑馬魚模型不僅能夠檢測化妝品的急性毒性,還能用于評估化妝品成分的長期影響。通過長時間暴露于特定化妝品成分,科研人員可以觀察斑馬魚在生長、繁殖和代謝等方面的變化,從而更多方面地了解化妝品成分對生物體的長期影響。這種長期觀察的能力對于評估化妝品的潛在致ancer性、致敏性或內(nèi)分泌干擾效應(yīng)尤為重要。然后,斑馬魚模型在化妝品個性化評估方面也展現(xiàn)出巨大潛力。每個人的皮膚類型和代謝能力存在差異,對化妝品成分的反應(yīng)也不盡相同。通過構(gòu)建斑馬魚模型庫,科研人員可以模擬不同皮膚類型和代謝特征的個體,對化妝品成分進(jìn)行個性化評估。這種個性化的評估方法能夠更準(zhǔn)確地預(yù)測化妝品在不同個體上的安全性和有效性,為化妝品的定制化開發(fā)提供有力支持。
目前,化妝品原料過敏性檢測主要依賴動物實驗替代方法、細(xì)胞實驗和人體斑貼試驗。動物實驗替代方法:如局部淋巴結(jié)試驗(LLNA),通過檢測小鼠耳部淋巴結(jié)中增殖的淋巴細(xì)胞數(shù)量評估致敏性,靈敏度達(dá)80%以上,且減少動物痛苦。細(xì)胞實驗:基于角質(zhì)形成細(xì)胞或樹突狀細(xì)胞的體外模型,如KeratinoSens?和h-CLAT試驗,通過檢測細(xì)胞因子分泌或表面標(biāo)志物變化預(yù)測致敏潛力。人體斑貼試驗:將原料封閉貼敷于受試者背部皮膚,48小時后觀察反應(yīng),是驗證原料安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但耗時長、成本高。此外,新興的組學(xué)技術(shù)(如轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué))正逐步應(yīng)用于致敏機(jī)制研究,為精細(xì)檢測提供新思路。美白化妝品人體功效測試方法的優(yōu)勢在于其直接觀察效果。
環(huán)特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案嚴(yán)格遵循《首要法紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測試法》,確保測試過程的科學(xué)性與影響力性。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)范了測試流程,還對測試環(huán)境、儀器使用、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)提出了明確要求。實驗室將測試環(huán)境嚴(yán)格控制在溫度20℃~22℃、相對濕度40%~60%RH的恒定條件下,模擬日常使用場景的同時,避免環(huán)境因素對測試結(jié)果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測試探頭等專業(yè)儀器的使用,均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)采集,使測試結(jié)果具備行業(yè)認(rèn)可度與可比性。通過對標(biāo)影響力標(biāo)準(zhǔn),環(huán)特實驗室為化妝品美白功效評價建立起專業(yè)、規(guī)范的技術(shù)體系,成為行業(yè)測試的可靠參考范本。斑馬魚的胚胎發(fā)育過程透明,可以清晰觀察到各種細(xì)胞和組織的變化,這對于研究美白化妝品的效果非常有幫助。人體功效實驗外包公司
美白化妝品人體功效測試的發(fā)展前景非常廣闊。新規(guī)化妝品功效備案單位
斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實驗,而不受動物實驗的監(jiān)管[。這是因為早期發(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規(guī)范》,此外,國內(nèi)多項使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評價的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評價模型之一間。新規(guī)化妝品功效備案單位